操作模式能耗检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：全部项目检测样品：外置电源标准：外置电源的能耗–测试方法及能耗标签：AS/NZS 4665.1:2005 + A1:2009；外置电源的能耗—最小能耗标准的要求AS/NZS 4665.2:2005

检测项：全部项目检测样品：音视频产品及类似产品标准：音视频产品及类似产品的能耗测试方法：IEC 62087-2011； EN 62087-2009；AS/NZS 62087.2.1-2008； AS/NZS 62087.2.2(Int)-2011； AS/NZS 62087.1 (I

检测项：部分项目检测样品：陆地移动通信标准：用于模式对讲的内置天线的无线设备，第一部分：技术特性和测试方法：ETSI EN300 296-1 v 1.3.1(2010-07)

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检测项：全部项目检测样品：能效要求/外置电源的能耗标准：外置电源的能耗–测试方法及能耗标签AS/NZS 4665.1(Int):2009;外置电源的能耗—最小能耗标准的要求AS/NZS 4665.2(Int):2009;外置电源的能效： EC Regulation 278/2009;

检测项：全部项目检测样品：能效要求/音视频产品的能耗标准：音视频产品及类似产品的能耗测试方法 IEC 62087:2011; EN 62087:2012;

检测项：全部项目检测样品：能效要求/音视频产品的能耗标准：音视频产品及类似产品的能耗测试方法 IEC 62301:2011; AS/NZS 62087.2.1:2008+ A1:2009+A2:2010; AS/NZS 62087.2.2:2010; AS/

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检测项：冷藏箱、冷藏冷冻箱、冷冻箱最大能耗限值检测样品：冰箱标准：家用电器性能测试- 制冷器具- 能耗标签和最小能耗要求 AS/NZS 4474.2 : 2009 + A1:2011

检测项：能耗测试检测样品：冰箱标准：家用电器性能测试- 制冷器具- 能耗标签和最小能耗要求 AS/NZS 4474.2 : 2009 + A1:2011

检测项：能耗确定检测样品：冰箱标准：家用电器性能测试- 制冷器具- 能耗标签和最小能耗要求 AS/NZS 4474.2 : 2009 + A1:2011

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检测项：能耗检测样品：外置电源标准：外置电源的性能-测试方法和能耗标签 AS/NZS 4665.1: 2005/Amdt1:2009；外置电源的性能-最低能耗标准的要求 AS/NZS 4665.2: 2005/Amdt1:2009

检测项：待机能耗检测样品：家用电器及办公用电子电气设备标准：家用和办公设备待机和关机能耗要求 (EC)NO.1275/2008

检测项：空载下最大功率检测样品：外置电源标准：外置电源的性能-测试方法和能耗标签 AS/NZS 4665.1: 2005/Amdt1:2009；外置电源的性能-最低能耗标准的要求 AS/NZS 4665.2: 2005/Amdt1:2009

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检测项：全部项目检测样品：油田生产系统能耗测试标准：SY/T 5264-2012油田生产系统能耗测试和计算方法

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*能耗检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.4-2009 ISO 7176.4:2008能耗的测定

检测项：*全部参数检测样品：腋拐标准：GB/T 19545.2-2009 单臂操作助行器要求和试验方法第2部分：腋拐

检测项：*操作力检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.9-2008 ISO 7176.9:2009 电动轮椅车的气候试验方法

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检测项：能耗检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的能耗测量方法： IEC 62018:2003

检测项：防触电保护检测样品：不间断电源标准：不间断电源设备第1-1部分:操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008 不间断电源系统（UPS）第1部分:UPS的一般和安全要求 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

检测项：绝缘电阻检测样品：不间断电源标准：不间断电源设备第1-1部分:操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008 不间断电源系统（UPS）第1部分:UPS的一般和安全要求 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

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检测项：全部参数检测样品：滑模式水泥混凝土摊铺机标准：《滑模式水泥混凝土摊铺机型式试验方法》 JB/T7695.2-1995 《滑模式水泥混凝土摊铺机技术条件》 JB/T7695.1-1995

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检测项：电动及混合动力汽车性能检测样品：汽车标准：GB/T19752-2005 混合动力电动汽车动力性能试验方法

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检测项：充电模式及功能检测样品：标准：

检测项：质量(重量)参数检测样品：汽车标准：GB/T 15705-1995 载货汽车驾驶员操作位置尺寸

检测项：质量(重量)参数检测样品：汽车标准：GB/T 15705-1995 载货汽车驾驶员操作位置尺寸

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