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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：可萃取镉检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：儿童金属珠宝可萃取镉含量测定的操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：芳香胺着色剂检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：提取和分析聚氯乙烯(PVC)中增塑剂的标准操作方法 ASTM D3421-75

检测项：可萃取镉检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童金属珠宝中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

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佛山市南海美泰顾问有限公司美泰官窑PI实验室

检测项：邻苯二甲酸酯含量检测样品：标准：儿童金属珠宝中萃取镉测定标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11 (2011/01/24)

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：2008消费品安全改进法案(H.R.4040)第101条儿童金属产品(包括儿童金属珠宝)中总铅测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-8.1 （2010/06/21）

检测项：镉萃取检测样品：玩具及儿童用品标准：2008消费品安全改进法案(H.R.4040)第101条儿童非金属产品中总铅测定标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1(2010/06/21)

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：儿童金属产品（含儿童金属首饰）总铅测定标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.1

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：测试儿童非金属产品总铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：用气相色谱法测定聚乙烯(氯化乙烯)(PVC)中单体增塑剂的标准操作规程 ASTM D7083-04

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中国核工业第五建设有限公司检测中心

检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：2010 ASME锅炉及压力容器规范2011a增补 IX，焊接和钎焊接工艺、焊工、钎焊工及焊接和钎接操作工评定标准 ASME IX 2010 with 2011 Addenda

检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：2010 ASME锅炉及压力容器规范2011a增补 IX，焊接和钎焊接工艺、焊工、钎焊工及焊接和钎接操作工评定标准 ASME IX 2010 with 2011 Addenda

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青岛谱尼测试有限公司

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：美国消费品安全委员会邻苯二甲酸酯测定的标准操作规程 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：美国消费品安全委员会邻苯二甲酸酯测定的标准操作规程 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：铅检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：电子电器产品中特定物质的标准测试程序第五部分 : 使用AAS、AFS、ICP-OES和ICP-MS确定聚合物和电子材料中的镉、铅和铬，以及金属中的镉和铅的标准操作程序 IEC 62321-5-2013

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福建国际旅行卫生保健中心武夷山分中心医学检测综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第二节，一、（一）：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

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临沂市建设安全工程质量监督管理处检测中心

检测项：可操作时间检测样品：外墙外保温用膨胀聚苯乙烯板抹面胶浆标准：外墙外保温用膨胀聚苯乙烯板抹面胶浆 JC/T993-2006

检测项：可操作时间检测样品：耐碱玻璃纤维网布标准：增强制品试验方法第3部分:单位面积质量的测定 GB/T9914.3-2001 耐碱玻璃纤维网布 JC/T841-2007

检测项：可操作时间检测样品：外墙外保温用膨胀聚苯乙烯板抹面胶浆标准：外墙外保温用膨胀聚苯乙烯板抹面胶浆 JC/T993-2006

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浙江久立特材科技股份有限公司钢铁实验室

检测项：平均晶粒度检测样品：铁磁材料标准：用系统的人工数点测定体积分数的标准推荐操作法 ASTM E562-11

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东业德勤测试顾问（深圳）有限公司

检测项：测厚检验检测样品：金属材料及构件标准：立式圆筒形钢制焊接油罐操作维护修理规程 SY/T 5921-2011

检测项：测厚检验检测样品：金属材料及构件标准：手工超声脉冲回波接触法测厚标准操作方法 ASTM E797/797M-2010

检测项：涂层检验检测样品：钢结构标准：手工接触超声法测厚标准操作方法 ASTM E797/E797M-2010

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：內镜消毒、灭菌效果监测检测样品：消毒剂和消毒效果监测标准：卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004）第五章

检测项：內镜消毒、灭菌效果监测检测样品：公共场所标准：卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004）第五章

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：生物样品标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第六篇第七章第二节

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