操作测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：输血传播疾病标志物的筛检检测样品：血清及血浆标准：全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：游离血红蛋白检验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部医政司编著，东南大学出版社第三版（2006）

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：手柄操作力检测样品：千斤顶标准：车库用油压千斤顶 JB/T 5315-2008

检测项：手柄操作力检测样品：千斤顶标准：自动提升装置安全标准ASME PALD-2009

检测项：手柄操作力检测样品：千斤顶标准：移动千斤顶及连接提升装置EN 1494：2008

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：猴志贺氏菌检测样品：动物及其产品标准：猴志贺氏菌检验操作规程 SN/T 1168-2002

检测项：猴沙门氏菌检测样品：动物及其产品标准：猴沙门氏菌检验操作规程 SN/T 1169-2002

检测项：鲑鱼肾杆菌检测样品：动物及其产品标准：鲑鱼肾杆菌聚合酶链式反应操作规程 SN/T 1476-2004

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：细菌总数检测样品：饲料标准：进口鱼粉检验检疫操作规程 SN/T 1353-2004

检测项：致病性弧菌检测样品：饲料标准：进口鱼粉检验检疫操作规程 SN/T 1353-2004

检测项：传染性皮下和造血器官坏死病毒检测样品：动物及其产品标准：对虾传染性皮下和造血器官坏死病毒聚合酶链反应操作规程 SN/T 1673-2005

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：鱼粉标准：进口鱼粉检验检疫操作规程 SN/T 1353-2004

检测项：对虾传染性皮下和造血器官坏死病检测样品：植物及其产品标准：对虾传染性皮下和造血器官坏死病毒聚合酶链式反应操作规程 SN/T 1673-2005

检测项：沙门氏菌检测样品：鱼粉标准：进口鱼粉检验检疫操作规程 SN/T 1353-2004

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：松材线虫检测样品：医学媒介生物标准：进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程 SN/T 1724-2006

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品中菌落总数的测定 Petrifilm TM测试片法 SN/T 1897-2007

检测项：粪大肠菌群检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法Petrifilm TM测试片法 SN/T 1896-2007

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检测项：可溶性镉检测样品：皮张标准：动物皮毛炭疽Ascoli反应操作规程 SN/T 1700-2006

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检测项：可溶性汞检测样品：皮张标准：动物皮毛炭疽Ascoli反应操作规程 SN/T 1700-2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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