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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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新疆通奥油田技术服务有限公司无损检测中心

检测项：超声波检测检测样品：石油管材和钻井工具及钻采设备标准：《套管和油管的维护及使用》 GB/T17745-2011 第7章

检测项：磁粉检测检测样品：石油管材和钻井工具及钻采设备标准：《套管和油管的维护及使用》 GB/T17745-2011 第7章

检测项：外观检查与尺寸测量检测样品：石油管材和钻井工具及钻采设备标准：《套管和油管的维护及使用》 GB/T17745-2011 第7章

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：荧光增白剂检测样品：金属类及金属管标准：韩国食品卫生法第7部分之6金属的测试方法之1）材质测试及韩国食品药品监督管理局第2008-81号通知

检测项：蒸发残渣检测样品：金属类及金属管标准：韩国食品卫生法第7部分之6金属的测试方法之1）材质测试及韩国食品药品监督管理局第2008-81号通知

检测项：砷检测样品：金属类及金属管标准：韩国食品卫生法第7部分之6金属的测试方法之1）材质测试及韩国食品药品监督管理局第2008-81号通知

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：传导连续骚扰（CE) 检测样品：网络设备(电磁兼容EMC) 标准：电磁兼容和无线电频谱管理；电信网络设备的电磁兼容性 EN 300 386 V1.6.1

检测项：浪涌冲击抗扰度（Surge) 检测样品：网络设备(电磁兼容EMC) 标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 GB 19286-2003

检测项：浪涌冲击抗扰度（Surge) 检测样品：网络设备(电磁兼容EMC) 标准：电信网络设备电磁兼容性及安全通用要求 GR-1089-C0RE Issue 4,June 2006

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：维护性度量检测样品：标准：GB/T 15532-2008计算机软件测试规范

检测项：火灾报警及消防设施的设置检测样品：计算机网络标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

检测项：错误率及各类错误检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：维护性检测样品：军用软件产品标准：军用软件测试指南 GJB/Z 141-2004

检测项：扫描时间系数及DT测量误差检测样品：频谱分析仪标准：GB/T 11462-1989频谱分析仪测试方法

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：维护性检测样品：军用软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》GJB5236-2004

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天津钢管集团股份有限公司检测中心

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中船电子科技有限公司软件测评实验室

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西南计算机有限责任公司软件测评中心

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福建省产品质量检验研究院

检测项：性能测试检测样品：自镇流荧光灯标准：11.IESNA LM-28-89-1989 光度实验室关于选择，维护和电器设备使用的指南

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