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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：全部参数检测样品：KNX设备标准：控制网络HBES技术规范-住宅和楼宇控制系统 GB/Z 20965-2007

检测项：静电放电检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法GB 19286-2003

检测项：射频电磁场辐射检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法GB 19286-2003

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山东公信安全科技有限公司

检测项：重复检查及数据记录检测样品：架线电机车供电系统标准：《煤矿井下牵引网络杂散电流防治技术规范》MT670-1997

检测项：利用远方操作装置检查操作机构的动作情况检测样品：煤矿用高压绝缘子标准：《绝缘子试验方法第2部分：电气试验方法》GB/T775.2-2003《煤矿电气试验规程》（1983）煤生字第761号

检测项：内部和机械部分检测样品：架线电机车供电系统标准：《煤矿井下牵引网络杂散电流防治技术规范》MT670-1997

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北京天地互连信息技术有限公司下一代互联网测试认证服务实验室

检测项：IPv6邻居发现协议检测样品：路由器标准：YD/T 1453-2006 IPv6网络设备测试方法-支持IPv6的边缘路由器<6.2>

检测项：IPv6无状态地址自动配置协议检测样品：路由器标准：YD/T 1453-2006 IPv6网络设备测试方法支持IPv6的边缘路由器<6.3>

检测项：ICMPv6协议检测样品：路由器标准：YD/T 1453-2006 IPv6网络设备测试方法支持IPv6的边缘路由器<6.6>

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华东计算技术研究所华东工程软件测评中心

检测项：维护性度量检测样品：标准：

检测项：维护性检测样品：计算机软件产品标准：GJB 5236-2004 军用软件质量度量 GB/T 16260.2-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量

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重庆市软件评测中心有限公司

检测项：维护性检测样品：标准：

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

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交通运输部科学研究院信息系统测评中心

检测项：维护性检测样品：标准：

检测项：用户文档集要求检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010

检测项：功能性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010

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北京泰瑞特检测技术服务有限责任公司

检测项：操作模式能耗检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 IEC/CISPR 20:2013

检测项：待机能耗检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 IEC/CISPR 20:2013

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 IEC/CISPR 20:2013

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：灰分检测样品：橡胶标准：橡胶试验胶料配料、混炼及硫化设备及操作程序 GB/T 6038-2006

检测项：总铜检测样品：橡胶配合剂标准：颜料筛余物测定水法手工操作 GB/T 5211.18-1988

检测项：接地压力分布检测样品：轮胎标准：测量轿车、载重汽车、大客车及摩托车轮胎滚动阻力的方法 ISO 18164：2005

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杭州中检电气研究院有限公司

检测项：约定操作性能检测样品：家用及类似用途机电式接触器标准：GB17885-2009 IEC61095:2000,MOD 家用及类似用途机电式接触器

检测项：验证冲击电压下防止误操作的能力检测样品：剩余电流动作继电器标准：GB/T22387-2008 剩余电流动作继电器 JB/T8756-2008 剩余电流动作继电器

检测项：操作性能试验检测样品：低压开关设备和控制设备标准：GB 14048.1-2006 IEC60947-1:2001,MOD 低压开关设备和控制设备第1部分：总则 EN 60947-1:2004 低压开关设备和控制设备第1部分：总则

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：试验电路操作检测样品：220V家用及类似一般用途插头插座（SASO）标准：220V家用及类似一般用途插头插座 SASO2203：2003

检测项：插头测试检测样品：插头插座(澳大利亚/新西兰) 标准：认可及测试规范—插头插座 AS/NZS 3112:2011+A1:2012

检测项：插座测试检测样品：可移式电气输出装置(澳大利亚/新西兰) 标准：可移式电气输出装置认可及测试规范 AS/NZS 3105：2007+A1:2010

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