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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：驾驶员操作位置尺寸检测样品：汽车标准：GB 1589-2004 道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值

检测项：驾驶员操作位置尺寸检测样品：汽车标准：GB 1589-2004 道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值

检测项：驾驶员操作位置尺寸检测样品：汽车标准：GB 1589-2004 道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**标签、注意事项及操作说明检测样品：老人车标准：Q/XH 1-2012步行辅助车（老人车）

检测项：*静态强度,冲击强度及疲劳强度检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.8-2008 ISO 7176.8:1998静态强度、冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法

检测项：**测试、检查及维修检测样品：老人车标准：Q/XH 1-2012步行辅助车（老人车）

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上海机动车检测中心

检测项：车用喇叭装车特性检测样品：汽车标准：《汽车操作、计量及报警装置的识别代号》JIS D0032-2011

检测项：图形标志检测样品：摩托车标准：《二轮摩托车用操作装置及仪表警告装置的配置与显示》JIS D 0034-98

检测项：驻车性能检测样品：摩托车标准：《二轮摩托车用操作装置及仪表警告装置的配置与显示》JIS D 0034-98

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广州环宇标准及检测技术有限公司

检测项：总镉检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童金属产品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11(2011)

检测项：机械/物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具的测试方法-第一部分:机械性能和化学测试 GSO 578/1995 条款 3.1 软体填充玩具的眼睛附着物牢固度测试 3.2 跌落强度测试 3.3 摇铃测试 3.4 供承载儿童重量的静止或可移动的大型玩具测试 3.5 弹射测试 3.6 仿制保护装置测试

检测项：特定迁移元素（砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒、锑）检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大玩具安全要求（SOR/2011-17）条款： 21.赛璐珞或硝酸纤维素 32 覆盖物的燃烧测试 33 纱线的燃烧测试 34 毛发和鬓毛的燃烧测试

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中国特种设备检测研究院

检测项：依据样机设备特性应当进行的其他试验项目。检测样品：电梯型式试验标准：20、JG/T 5009-1992《电梯操作装置、信号及附件》

检测项：依据样机设备特性应当进行的其他试验项目。检测样品：电梯型式试验标准：20、JG/T 5009-1992《电梯操作装置、信号及附件》

检测项：依据样机设备特性应当进行的其他试验项目。检测样品：电梯型式试验标准：20、JG/T 5009-1992《电梯操作装置、信号及附件》

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：δ-666 检测样品：动物及动物产品标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

检测项：p,p’-DDT 检测样品：动物及动物产品标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

检测项：p,p’-DDD 检测样品：动物及动物产品标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蓝舌病检测样品：动物及动物产品标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

检测项：禽流感检测样品：动物及动物产品标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1165.1-2003

检测项：新城疫检测样品：动物及动物产品标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程 SN/T 1109-2002

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太原市疾病预防控制中心

检测项：空气比释动能率检测样品：放射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ117-2006

检测项：剂量当量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：空气比释动能率检测样品：放射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ117-2006

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《內鏡清洗消毒技術操作规范（2004版）》第五章第三十五

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《內鏡清洗消毒技術操作规范（2004版）》第五章第三十五

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《內鏡清洗消毒技術操作规范（2004版）》第五章第三十五

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蓝舌病抗体检测样品：动物及动物产品标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

检测项：赤羽病检测样品：动物及动物产品标准：蓝舌病酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1165.1-2002

检测项：牛病毒性腹泻/粘膜病原检测样品：动物及动物产品标准：牛病毒性腹泻/粘膜病反转录聚合酶链反应操作规程 SN/T 19025-2007

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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