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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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光宝电子（广州）有限公司绿色产品测试中心

检测项：总铅检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：美国联邦法规关于含铅油漆和某些含有铅油漆消费品的禁令条款 CPSC 16CFR 1303 美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-

检测项：汞检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：电感耦合等离子体原子发射光谱法 EPA 6010C（2007）

检测项：六价铬检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：电感耦合等离子体原子发射光谱法 EPA 6010C（2007）

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童产品标准：REACH 法规 EC No. 1907/2006, 条款 51和52(2005/84/EC) CPSC-CH-C1001-09.3 邻苯测试的标准操作流程

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童产品标准：REACH 法规 EC No. 1907/2006, 条款 51和52(2005/84/EC) CPSC-CH-C1001-09.3 邻苯测试的标准操作流程

检测项：高度关注物质：多环芳烃类检测样品：纺织品标准：CPSC-CH-C1001-09.3 邻苯测试的标准操作流程 GB/T 20388-2006 纺织品邻苯二甲酸酯的测定 SVHC欧盟REACH高度关注物质候选物质列表

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深圳出入境检验检疫局玩具检测技术中心

检测项：重金属含量检测样品：儿童产品/玩具标准：测试儿童金属首饰中可萃取镉含量的的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：总铅检测样品：儿童产品/玩具标准：测试儿童金属首饰中可萃取镉含量的的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：重金属含量检测样品：儿童产品/玩具标准：2008消费者品安全改进法案(H.R.4040)第101条款儿童金属产品（包括金属首饰）中总铅含量测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.1

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广东出入境检验检疫局粤东玩具检测中心

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会测试方法：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-8.1

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会测试方法：邻苯二甲酸盐测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：可萃取镉检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全标准规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2(2)(c) 美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：塑料食品包装标准：邻苯二甲酸酯的测试标准操作程序CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：在电源干扰、磁干扰和电磁干扰下的操作检测样品：标准：

检测项：农药残留量检测样品：纺织品标准：邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：操作模式能耗检测样品：家用和类似用途微波炉标准：GB 24849-2010 家用和类似用途微波炉能效限定值及能效等级

检测项：安全检测样品：不间断电源设备（UPS）标准：不间断电源设备第1-1部分: 操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008; IEC 62040-1-1:2004; EN 62040-1-1:2003; AS/NZS 62040-1-1:2003

检测项：安全检测样品：不间断电源设备（UPS）标准：不间断电源设备第1-1部分: 操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008; IEC 62040-1-1:2004; EN 62040-1-1:2003; AS/NZS 62040-1-1:2003

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具标准：邻苯二甲酸盐含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：部分项目检测样品：便携式电灯标准：UL153（第12版）2002-3-25

检测项：光接收灵敏度、饱和光功率测试、无光告警光功率测试检测样品：粗波分复用光收发合一模块标准：粗波分复用光收发合一模块技术要求和测试方法 YD/T 1351-2005

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联志玩具礼品（东莞）有限公司实验室

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国消费品安全委员会测试方法: 邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3:2010

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分机械和物理性能 EN 71-1:2011 条款 8.2小物件 8.3扭力测试 8.4拉力测试 8.5跌落测试 8.7冲击测试 8.8压力测试 8.11边缘的锐利性 8.12尖端的锐利性

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.6小物体 4.7可触及利边 4.9可触及尖点 8.7.1跌落测试 8.8可拆除组件的扭力测试 8.9可拆除组件的拉力测试 8.10压力测试

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：白细胞计数(WBC) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版 137，2006年

检测项：红细胞计数(RBC) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版，137，2006年

检测项：血红蛋白测定(HGB) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版，137，2006年

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：邻苯二甲酸酯的测试标准操作程序CPSC-CH-C1001-09.1

检测项：可溶性镉检测样品：油漆涂层标准：邻苯二甲酸酯的测试标准操作程序CPSC-CH-C1001-09

检测项：禁用偶氮染料检测样品：饰品标准：邻苯二甲酸酯的测试标准操作程序CPSC-CH-C1001-09.1

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

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联志玩具礼品（东莞）有限公司实验室

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