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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：总胆红素检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第五章，第一节，一：改良的重氮法

检测项：直接胆红素检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第五章，第一节，一：改良的重氮法

检测项：总胆红素检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第五章，第一节，一：改良的重氮法

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检测项：铅、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：邻苯二甲酸酯含量的标准操作程序CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：酯值检测样品：塑料中使用的液态增塑剂标准：塑料中增塑剂的取样和测试的标准方法ASTM D 1045-08

检测项：高锰酸钾时间检测样品：化工产品标准：丙酮和甲醇的高锰酸钾时间的测试方法 ASTM D1363-06(2011)

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检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：油漆与其他表面涂层中铅的标准操作方法 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：电子电气产品标准：邻苯二甲酸酯的标准测试方法 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：可溶解性重金属(砷、硒、镉、锑) 检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大健康安全书5实验测试程序B部分2009 方法C-03 表面涂层中的可溶性砷、硒、镉、锑和钡的检测

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检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童产品（非金属）中的铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童用金属产品(包括儿童金属饰品)中总铅含量测定的标准操作规程 CPSC-CH-E1001-08.3

检测项：邻苯二甲酸二丁酯检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全改进法案HR4040 邻苯二甲酸酯标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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深圳市华测检测技术股份有限公司顺德分公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：表面油漆和其他类似表面涂层中总铅含量测定的标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：总铅、总汞、可迁移元素(锑、砷、镉、钡、硒) 检测样品：玩具标准：儿童非金属产品总铅含量测定的标准操作程序CPSC-CH-E1002-08.1

检测项：邻苯二甲酸盐(BBP、DBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP) 检测样品：玩具标准：邻苯二甲酸酯含量测定的标准操作程序CPSC-CH-C1001-09.3

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广州迪森家用锅炉制造有限公司实验室

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：铅含量检测样品：成衣附件(拉链,揿扣,钮扣等) 标准：美国消费品安全法案儿童金属产品（含金属首饰）中铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.3

检测项：铅含量检测样品：成衣附件(拉链,揿扣,钮扣等) 标准：美国消费品安全法案非金属儿童产品中铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

检测项：铅含量检测样品：成衣附件(拉链,揿扣,钮扣等) 标准：美国消费品安全法案油漆及类似表面涂层中铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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检测项：铅、镉、汞、铬、溴检测样品：标准：邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：多溴联苯醚检测样品：电子电器产品及其原材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证测试指引：测试塑胶样品中PAH的协调方法 ZEK 01.2-2008

检测项：多环芳香烃检测样品：电子电器产品及其原材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证测试指引：测试塑胶样品中PAH的协调方法 ZEK 01.2-2008

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检测项：铅检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属产品（包括儿童金属饰品）中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-8.1(2010)

检测项：铅检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费品安全委员会测试方法：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1(2010)

检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费品安全委员会测试方法:邻苯二甲酸盐测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3(2010)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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