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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：脊髓灰质炎糖丸疫苗的效价测定检测样品：生物材料标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》（1998）

检测项：脊髓灰质炎病毒中和抗体测定法检测样品：生物材料标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》（1998）

检测项：麻疹减毒活疫苗效力试验检测样品：生物材料标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》（1998）

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海江崎格力高食品有限公司品质管理部分析中心

检测项：呕吐毒素检测样品：食品标准：GB/T23503-2009 食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法

检测项：铅检测样品：标准：GB5009.12-2010食品安全标准食品中铅的测定

检测项：镉检测样品：标准：GB/T5009.15-2003 食品中镉的测定

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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岛津企业管理（中国）有限公司上海分析中心

检测项：甲基对硫磷检测样品：蔬菜、水果标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T 19648-2006

检测项：马拉硫磷检测样品：蔬菜、水果标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T 19648-2006

检测项：杀螟硫磷检测样品：蔬菜、水果标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T 19648-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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宝钢集团新疆八一钢铁有限公司制造管理部理化检验中心

检测项：C、S 检测样品：铁矿石标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法(常规法) GB/T 20123-2006

检测项：O 检测样品：铁矿石标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法 GB/T 11261-2006

检测项：N 检测样品：铁矿石标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法 GB/T 20124-2006

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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大庆石油管理局石油工业机械产品质量监督检验站

检测项：脱碳层深度检测样品：金属材料及合金标准：钢的脱碳层深度测定法GB/T 224-2008

检测项：低倍组织检测样品：金属材料及合金标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：金属显微组织检测样品：金属材料及合金标准：钢的显微组织评定方法GB/T 13299-1991

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威海时进食品检测服务有限公司

检测项：山梨酸检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T5009.29-2003

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检测项：叔丁基对羟基茴香醚检测样品：食品标准：进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法 SN/T 1050-2002

机构所在地：山东省荣成市更多相关信息>>

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陕西重型汽车有限公司质量管理部理化实验室

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检测项：脱碳层深度检测样品：铁磁材料标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T224-2008

检测项：硬化层深度检测样品：橡胶标准：钢件薄表面总硬化层深度或有效硬化层深度的测定GB/T9451-2005

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山西杏花村汾酒集团有限责任公司质量管理部检测实验室

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本溪北营钢铁（集团）股份有限公司质量管理中心

检测项：氧检测样品：硅锰、锰铁合金标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰性气体熔融红外吸收法 GB/T 11261-2006

检测项：氮检测样品：硅锰、锰铁合金标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导检测法（常规方法） GB/T 20124-2006

检测项：水分检测样品：煤和焦碳标准：煤的工业分析方法 GB /T 212-2008

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