操作耐久性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：沙尘检测样品：电工电子产品标准：盐雾试验仪的标准操作规程 ASTM B 117:2011

检测项：导通电阻可靠性测试检测样品：标准：导通电阻测试 IPC-9701A-February 2006

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：标签操作测试检测样品：近场通信(NFC)设备(一致性) 标准：NFC论坛标签操作测试规范-Type 1 V1.1.01

检测项：插拔耐久性检测样品：移动通信手持机（环境）标准：YD/T 1539-2006 移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法

检测项：射频模拟测试检测样品：近场通信(NFC)设备(一致性) 标准：NFC论坛标签操作测试规范-Type 2 V1.1.01

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：检测样品：标准：盐雾测试设备操作标准方法 ASTM B117 - 11

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会：检测邻苯二甲酸酯的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3 (2010)

检测项：特定元素迁移 (钡,镉, 铬,铅, 砷,汞, 锑,硒) 检测样品：玩具和儿童用品标准：含铅涂料和涂有含铅涂料之产品的禁令 16 CFR 1303: 2012 美国消费品安全委员会：判定涂料或其它类似表面涂层中铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1(2011)

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