擦刮、消褪、添改、挖补、换页文件的检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：基材中的铅含量检测样品：玩具和儿童用品标准：美国《2008 消費者产品安全改善法案》(H.R.4040) 第一编，第101 节，含鉛儿童产品或含鉛涂料标准非金属儿童产品中总铅含量测定的标准操作程序

检测项：多环芳烃检测样品：玩具和儿童用品标准：美国《2008消費者产品安全改善法案》(H.R.4040) 第一编，第108节，禁止销售含特定邻苯二甲酸酯的产品(批准日期：2008年8月14日) 邻苯二甲酸盐含量测定的标准操作程序

检测项：基材中的铅含量检测样品：玩具和儿童用品标准：美国《2008 消費者产品安全改善法案》(H.R.4040) 第一编，第101 节，含鉛儿童产品或含鉛涂料标准油漆及其他类似表面涂层

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检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童用品标准：H.R.4040 美国2008消費者产品安全改善法案(CPSIA) 第一章儿童产品安全 108条禁止销售含特定邻苯二甲酸酯的产品测定邻苯二甲酸酯的标准操作程序，测试方法：CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：甲醛检测样品：标准：H.R.4040 美国2008消費者产品安全改善法案(CPSIA) 第一章儿童产品安全 108条禁止销售含特定邻苯二甲酸酯的产品测定邻苯二甲酸酯的标准操作程序，测试方法 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：特定元素的迁移（铅、铬、镉、钡、砷、汞、锑、硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：H.R.4040 美国2008消費者产品安全改善法案(CPSIA) 第一章儿童产品安全第101条含铅儿童产品；铅涂料的规定。测定金属儿童产品(包括儿童金属首饰)中总铅(Pb)的标准操作程序，测试方法：CPSC-CH-E1001-08.1 测定非金

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检测项：伪装笔迹检验检测样品：印刷文件标准：公安部物证鉴定中心《伪装笔迹检验》 IFSC 09-01-02-2006

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