支原体培养鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海实验动物研究中心

检测项：支原体检测样品：实验动物支原体标准：《实验动物支原体检测方法》GB/T14926.8-2001 《实验动物微生物学检测方法（1）》GB/T14926.42、43-2001 《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001 《实验动物

检测项：沙门菌检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物沙门菌检测方法》GB/T14926.1-2001 《实验动物微生物学检测方法（1）》GB/T14926.42、43-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011

检测项：支气管鲍特杆菌检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物支气管鲍特杆菌检测方法》GB/T14926.6-2001 《实验动物微生物学检测方法（1）》GB/T14926.42、43-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：布鲁氏菌培养、鉴定检测样品：生物样品标准：《布鲁氏菌病诊断标准》WS 269-2007附录C

检测项：布鲁氏菌培养、鉴定检测样品：生物样品标准：《布鲁氏菌病诊断标准》WS 269-2007附录C

检测项：鸡胚培养法分离流感病毒检测样品：生物样品标准：《流行性感冒诊断标准》WS 285-2008附录A

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澳门民政总署化验所

检测项：霍乱弧菌检测样品：水标准：美国疾病预防控制中心1994 霍乱弧菌实验室诊断方法,食品及环境样本检测第5章, 霍乱弧菌实验室鉴定第6章

检测项：粪大肠杆菌检测样品：水标准：美国公共卫生协会水和废水标准检验法 9221E.1: 2005 EC培养基

检测项：埃希氏大肠杆菌检测样品：水标准：美国公共卫生协会水和废水标准检验法 9221E.2:2005 A-1培养基

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：分枝杆菌菌型培养鉴定检测样品：生物样品标准：中国防痨协会《结核病诊断实验室检验规程》（2006年1月第1版）（第六章分枝杆菌菌种鉴定第二节一、第三节一、）

检测项：分枝杆菌菌型培养鉴定检测样品：生物样品标准：中国防痨协会《结核病诊断实验室检验规程》（2006年1月第1版）（第六章分枝杆菌菌种鉴定第二节一、第三节一、）

检测项：分枝杆菌菌型培养鉴定检测样品：生物样品标准：肺结核诊断标准，WS 288-2008 （附录A1.3）

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：猪痢疾检测样品：动物检疫标准：猪痢疾诊断技术 NY/T545-2002

检测项：支原体检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：蓝舌病检测样品：动物检疫标准：禽流感检疫技术规范 SN/T1182-2010

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西安市疾病预防控制中心

检测项：流行性感冒病毒检测样品：生物材料标准：流行性感冒诊断标准WS 285-2008 附录A流行性感冒病毒分离培养和鉴定方法

检测项：霍乱弧菌的分离与鉴定检测样品：生物材料标准：霍乱诊断标准WS 289-2008 附录A 霍乱弧菌的分离与鉴定

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山东省疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒沙门菌培养鉴定检测样品：病原学检测标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008（附录A）

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检测项：急性经皮毒性试验检测样品：农药与化学品标准：卫生部化学品毒性鉴定技术规范（2005年版）（二.(一).3）

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：鼠疫耶尔森菌培养鉴定检测样品：疾病控制类样品标准：电子加速器放射治疗放射防护要求 GBZ 126-2011

检测项：鼠疫耶尔森菌培养鉴定检测样品：疾病控制类样品标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008 附录A,B,C

检测项：霍乱弧菌培养鉴定检测样品：疾病控制类样品标准：霍乱诊断标准 WS 289-2008 附录A.B

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：结核分枝杆菌培养及鉴定检测样品：标准：《肺结核诊断标准》WS 288-2008,附录A.1.3

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第二篇第六章第一节，一、ABO血型鉴定

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：消毒相关场所用品标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS280-2008 附录A

检测项：霍乱弧菌检测样品：消毒相关场所用品标准：霍乱诊断标准WS289-2008 附录A

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