支承装置试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：针焰检测样品：变压器标准：着火危险试验.第11-5部分:试验火焰.针焰试验方法-装置、验证试验方案和指南 IEC60695-11-5:2004

检测项：跌落测试检测样品：电子元件标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed:自由跌落 GB/T 2423.8-1995

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：轮廓的最大高度(Rz)、轮廓單元的平均寬度(Rsm)、轮廓的支承长度率(Rmr(c) 检测样品：电子及电气零组件标准：表面粗糙度参数及其数值 GB/T 1031-2009

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检测项：直流电阻试验检测样品：电子及电气零组件标准：电线电缆电性能试验方法第8部分:交流电压试验 GB/T 3048.8-2007

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：支承结构的结构设计检测样品：车辆举升设备标准：车辆举升设备 EN 1493:1998 + A1:2008 EN 1493:2010

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检测项：设计和结构检测样品：便携式电气控制或调节装置标准：认可和试验规范-便携式电气控制或调节装置 AS/NZS 3197:2005 + A1:2007

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检测项：部分项目检测样品：低压无功补偿装置标准：GB/T15576-2008 低压无功功率静态补偿装置总技术条件

检测项：部分项目检测样品：移动式剩余电流装置标准：GB20044---2005 电气附件家用和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置（PRCD）

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