支架材料检测实验

输尿管支架

简介

输尿管支架

简介

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅲ

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅱ

输尿管支架相关指导原则：
1、输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架相关检测项目：
1 . 长度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
4 . 断裂强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸长率《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
6 . 动态摩擦力《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射线不透性《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法国规格Fr 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
9 . 还原物质（易氧化物）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 无菌检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1101》
16 . 细菌内毒素检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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北方导航控制技术股份有限公司计量检测中心

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检测项：金属材料室温拉伸试验检测样品：金属材料标准：GB/T 9797-2005 金属覆盖层镍+铬和铜+镍+铬电镀层

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检测项：显微组织检测样品：铁磁材料标准：球墨铸铁金相检验 GB/T 9441-2009

检测项：冲击检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007 金属材料切口试棒的冲击试验方法 ASTM E23-2007

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中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

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上海埃孚克西机械技术咨询有限公司金属材料实验室

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料－洛氏硬度测试－第一部分：测试方法 ISO 6508－1：2005

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

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福耀玻璃工业集团股份有限公司检测实验中心

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检测项：抗磨性检测样品：安全玻璃材料标准：《关于批准安全玻璃材料的统一规定》 ECE R43-2011/《关于批准安全玻璃材料的统一规定》 ECE R43-2013

检测项：碎片状态检测样品：安全玻璃材料标准：《关于批准安全玻璃材料的统一规定》 ECE R43-2011/《关于批准安全玻璃材料的统一规定》 ECE R43-2013

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中海油（天津）管道工程技术有限公司

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检测项：膨胀材料检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的陶瓷容器中溶出铅、镉含量的分析方法 Directive2005/31/EC

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检测项：布氏硬度检测样品：粉末冶金制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T231.1－2009

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