放射性检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：耐热试验检测样品：修复用人工牙标准：《牙科学修复用人工牙》 YY 0300-2009

检测项：固位凹槽检测样品：修复用人工牙标准：《牙科学修复用人工牙》YY 0300-2009 《牙科学修复用人工牙》 ISO 22112:2005

检测项：小鼠局部淋巴结试验(LLNA) ：放射性同位素掺入法检测样品：医疗器械标准：《使用小鼠局部淋巴结试验（LLNA）评价迟发型接触性超敏反应的标准规范》ASTM F2148-2007

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广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：老化性能检测样品：建筑材料防火性能标准：进口石材放射性检验规程 SN/T 2057-2008

检测项：老化性能检测样品：石材标准：进口石材放射性检验规程 SN/T 2057-2008

检测项：老化性能检测样品：石材标准：进口石材放射性检验规程 SN/T 2057-2008

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：比活度检测样品：建筑材料标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2010

检测项：比活度检测样品：建筑材料标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2010

检测项：垂直冲击跌落试验检测样品：瓦楞纸箱标准：出口危险货物包装检验规程第2部分:性能检验 SN/T0370.2-2009

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淄博市疾病预防控制中心

检测项：总β放射性检测样品：消毒产品与消毒效果标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008 /4.50.1

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：部分参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水GB 8537-2008

检测项：部分参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水GB 8537-2008

检测项：全部参数检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：X射线检测检测样品：金属材料及构件标准：(9) 焊缝的无损检验.焊接接头的放射性检验 BS EN 1435：1997 （英国标准）

检测项：X射线检测检测样品：金属材料及构件标准：(9) 焊缝的无损检验.焊接接头的放射性检验 BS EN 1435：1997

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及构件标准：(6) 无损检验.渗透性检验.第1部分：总则.液体渗透检验方法和渗透指示的分类 JIS Z2343-1-2001

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核工业二0八大队分析测试中心

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：正电子发射计算机断层扫描装置标准：放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分:正电子发射断层成像装置GB/T18988.1-2003

检测项：全部参数检测样品：正电子发射与X射线计算机断层扫描装置标准：放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分:正电子发射断层成像装置GB/T18988.1-2003

检测项：全部参数检测样品：正电子发射计算机断层扫描装置标准：放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分:正电子发射断层成像装置GB/T18988.1-2003

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：SPECT性能和防护检测检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：放射性核素成像设备性能和试验规则（单光子发射计算机断层装置）GB/T18988.2－2003 放射性核素成像设备性能和试验规则（伽玛照相机）GB/T18989－2003 临床核医学卫生防护标准GBZ120-2006

检测项：增强免疫力功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法一

检测项：改善睡眠功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法十

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上海市辐射环境监督站

检测项：水中总α放射性检测样品：水标准：水中总α放射性浓度的测定厚源法 EJ/T 1075–1998

检测项：水中总β放射性检测样品：水标准：水中总β放射性测定蒸发法 EJ/T 900–1994

检测项：固体中γ放射性核素检测样品：水标准：用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法 GB/T 11713-1989

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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湖南省食品质量监督检验研究院

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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