放射性粒子植入治疗设备检测实验

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。

医用轻离子治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用轻离子治疗系统品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备

医用轻离子治疗系统管理类别：Ⅲ

医用轻离子治疗系统相关指导原则：
1、质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2、质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则

医用轻离子治疗系统相关标准:
1、GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
2、GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治疗设备坐标、运动与刻度
5、GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
6、YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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浙江华电器材检测研究所

检测项：防高速粒子冲击性能检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求GB 3883.1-2008

检测项：外观、尺寸检测样品：安全带标准：安全带GB 6095-2009 电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：外观检测样品：绝缘隔板标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用料标准：YY/T 0242 -2007医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用料

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB/T 16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法；

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）洁净度标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

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吉林省医疗器械检验所

检测项：浊度和色泽检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：皮内反应试验检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）标准：GB/T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

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检测项：空气中悬浮粒子（空气洁净度）检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010（附录E）

检测项：照度检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录D）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录H）

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：悬浮粒子浓度检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：部份项目检测样品：饮用天然矿泉水标准：《饮用天然矿泉水》GB 8537-2008

检测项：部份项目检测样品：饮用天然泉水标准：《饮用天然泉水》DB52/434-2007

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：空气中悬浮粒子/洁净度/微粒计数浓度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：实验动物　环境及设施GB14925-2010（附录E）

检测项：空气中悬浮粒子/洁净度/微粒计数浓度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010

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检测项：风量测定仪、微压计、尘埃粒子计数器、大气采样器、声级计、光照度计、温湿度计、风速计检测样品：生丝标准：实验动物环境及设施GB 14925-2010

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检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净区室环境标准：实验动物环境及设施GB 14925-2010

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河南省食品药品检验所

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净区环境标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

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广州工业微生物检测中心

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925AMD1-2011

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）标准：《洁净厂房设计规范》附录CGB 50073-2001

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