放射诊断设备检测实验

悬吊、支撑装置

简介

悬吊、支撑装置

简介

X射线诊断设备附属悬吊产品描述：通常由基座、立柱、支撑臂或悬吊架及导轨等部件组成。可电动平移，转动等。

X射线诊断设备附属悬吊预期用途：用于X射线源组件、影像接收装置等部件的悬吊、支撑。

X射线诊断设备附属悬吊品名举例：X射线诊断设备附属悬吊、支撑装置

X射线诊断设备附属悬吊管理类别：Ⅱ

立式摄影架产品描述：通常由基座、立柱、支撑臂或悬吊架及导轨等部件组成。只可手动平移，转动等。

立式摄影架预期用途：暂无内容

立式摄影架品名举例：立式摄影架

立式摄影架管理类别：Ⅰ

胸片架产品描述：胸片架是医用X射线诊断附属设备，由基座、立柱、支撑臂等部件构成，可电动平移，转动等，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号

胸片架预期用途：供支撑X射监视器和胸片摄影点片装置，提供合适的人体摄片体位等用。

胸片架品名举例：胸片架

胸片架管理类别：Ⅱ

口腔X射线摄影固定支架产品描述：通常由固定架组成。可能带有套袋，套袋非无菌提供。

口腔X射线摄影固定支架预期用途：用于医疗机构作口腔科X射线胶片摄影时夹持、固定牙片或数码影像采集器使用。

口腔X射线摄影固定支架品名举例：口腔X射线摄影固定支架、口腔X射线摄片架

口腔X射线摄影固定支架管理类别：Ⅰ

悬吊、支撑装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

悬吊、支撑装置相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

悬吊、支撑装置相关检测项目：
1 . 工作条件《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
2 . 机械运动范围《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
3 . 制动力《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
4 . 启动力《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
5 . 噪声《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
6 . 暗盒架《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
7 . 片盒前挡板《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
8 . 滤线栅《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
9 . 外观《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
10 . 环境试验《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
11 . 安全《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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检测项：防潮检测样品：水泵标准：家用和类似用途电器安全-第一部分：通用要求 EN 60335-1：2002+A1：2004+A11:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011 家用和类似用途电器安全-第2-41部分：水泵的特殊要求 E

检测项：防潮检测样品：碎枝机标准：家用和类似用途电器安全-第一部分：通用要求 EN 60335-1：2002+A1：2004+A11:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011 家用和类似用途电器安全-电动碎枝机的特殊要求 prEN 5

检测项：防潮检测样品：步行控制的电动割草机标准：家用和类似用途电器安全-第一部分：通用要求 EN 60335-1：2002+A1：2004+A11:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011 家用和类似用途电器安全-第2-77部分：步行控制的电动割草

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检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 GB4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 IEC 61010-1:2010 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 EN 61010-1:2010

检测项：电源检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 GB4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 IEC 61010-1:2010 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 EN 61010-1:2010

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江苏省医疗器械检验所

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：灭蚊蝇灯（器）诱杀蚊蝇效果检测样品：卫生杀虫剂和器械标准：卫生杀虫剂器械实验室效果测定及评价电子灭蚊蝇器GB/T 27785-2011

检测项：粘蝇薄膜（带）粘捕效果检测样品：卫生杀虫剂和器械标准：卫生杀虫剂器械实验室效果测定及评价粘蝇带（纸）GB/T 27786-2011

检测项：灭蚊幼剂效果检测样品：生物样品标准：《江西省消毒与卫生杀虫灭鼠剂、器械实验技术规范（试行）》赣疾控虫发[2004]3号卫生杀虫灭鼠剂、器械部分 (3.3/3.4)

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益阳市产商品质量监督检验研究院

检测项：杀鼠器械实验室效果测定及评价检测样品：粘鼠板标准：GB/T27780-2011 杀鼠器械实验室药果测定及评价粘鼠板

检测项：卫生杀虫器械实验室效果测定及评价检测样品：电子灭蚊蝇器标准：GB/T27785-2011 卫生杀虫器械实验室效果测定及评价电子灭蚊蝇器

检测项：卫生杀虫器械实验室效果测定及评价检测样品：粘蝇带（纸）标准：GB/T27786-2011 卫生杀虫器械实验室效果测定及评价粘蝇带（纸）

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检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 ISO10993-5-2009

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T19973.1-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO11737-1-2006

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

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检测项：检测样品：标准：

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：消费品使用说明：玩具使用说明 GB 5296.5-2006

检测项：　　　　　　　　　　　　　　　燃烧性能　　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17 条款 21,32, 33, 34

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山东省医疗器械产品质量检验中心

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