故障测试--带有充电回路的产品检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索条件所在地区: 所属类别:

贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：过充电检测样品：锂电池运输安全标准：联合国专家委员会关于危险品的运输建议书 UN DOT 38.3 :2009

检测项：高倍率充电检测样品：锂电池运输安全标准：联合国专家委员会关于危险品的运输建议书 UN DOT 38.3 :2009

检测项：过充电检测样品：便携式碱性或非酸性电解液锂离子电池标准：便携式碱性或非酸性电解液二次锂单体电池和电池组 BS EN 61960-2011

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：LT、MT、或HT圆柱形电池的55℃充电接受能力检测样品：镉镍蓄电池标准：蜂窝电话用镉镍电池总规范 GB/T 18289-2000

检测项：LT、MT、或HT圆柱形电池的55℃充电接受能力检测样品：金属氢化物镍蓄电池标准：蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范 GB/T 18288-2000

检测项：过充电检测样品：锂离子电池标准：含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组-锂离子电池 IEC 61960:2011 EN 61960:2004

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：应急照明灯具安全要求 GB7000.2-2008 应急照明灯具安全要求 IEC60598-2-22: Ed 3.1-2002 IEC60598-2-22: Ed 3.2-2008 EN 60598-2-22-2008

检测项：带电的部件的电流、电压检测样品：标准：

检测项：部分项目检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB24906-2010

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：IEC 60335-2-29:1994 IEC 60335-2-29:1998 IEC 60335-2-29:2002+A1 +A2:2009电池充电器的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：IEC 60335-2-29:1994 IEC 60335-2-29:1998 IEC 60335-2-29:2002+A1 +A2:2009 电池充电器的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：所有电器及电子产品标准：低压供电系统中额定电流不大于16A的设备的电压波动和闪烁的限值 IEC61000-3-3:1995+A1 IEC 61000-3-3: 2008

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/电池充电器标准：IEC 60335-2-29:2002+A1+A2, EN 60335-2-29:2004+A2, GB 4706.18-2005《家用和类似用途电器.安全.第2-29部分:电池充电器的特殊要求》

检测项：镍释放量检测样品：金属镀层标准：EN 1811:2011 直接长期接触皮肤的产品中镍释放的测试方法

检测项：铅检测样品：电子电器产品中环境危害物质标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006/第7部分

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：由充电电池供电的器具检测样品：家用和类似用途电器的安全：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全–第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2001+ A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004

检测项：由充电电池供电的器具检测样品：可移式电动工具的安全：一般要求标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 13960.1-2008 IEC 61029-1 (ed.1):1990 EN 61029-1:2009 +A11

检测项：由充电电池供电的器具检测样品：家用和类似用途电器的安全：冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机的特殊要求标准：家用和类似用途电器安全–第1部分: 通用要求 GB 4706.1-2005; IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004

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深圳市北测检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：用于便携设备的密封二次电芯或电池标准：用于便携设备的密封二次电芯或电池-安全要求 JIS C 8712:2006

检测项：部分项目检测样品：用于便携设备的密封二次电芯或电池标准：用于便携设备的密封二次电芯或电池-安全要求 JIS C 8712:2006

检测项：部分项目检测样品：含碱性或非酸性电解液二次电池标准：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求 IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003

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宁德新能源科技有限公司中心实验室

检测项：持续低倍率充电(单体) 检测样品：含碱性或非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组(锂体系) 标准：《含碱性或其他非酸性电解液的蓄电池和蓄电池组：便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全要求》 IEC 62133：2012

检测项：过充电（模块）检测样品：标准：

检测项：过充电（单体）检测样品：电动汽车用锂离子蓄电池标准：《电动汽车用锂离子蓄电池》QC/T 743-2006

机构所在地：福建省宁德市更多相关信息>>

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：部分项目检测样品：充电机标准：GB/T 18487.3-2001电动车辆传导充电系统电动车辆交流/直流充电机(站）

检测项：部分项目检测样品：充电机标准：SZDB/Z 29.3-2010 电动汽车充电系统技术规范第3部分：非车载充电机

检测项：部分项目检测样品：充电机标准：SZDB/Z 29.4-2010 电动汽车充电系统技术规范第4部分：车载充电机》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：全部参数检测样品：电动汽车直流充电设备标准：GB/T 18487.3-2001 电动车辆传导充电系统电动车辆交流/直流充电机(站)

检测项：充电输出要求检测样品：电动汽车交流充电设备标准：Q/GDW 235-2009 电动汽车非车载充电机通信协议

检测项：全部参数检测样品：电动汽车直流充电设备标准：GB/T 18487.3-2001 电动车辆传导充电系统电动车辆交流/直流充电机(站)

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