故障状态测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：故障状态检测样品：灯的控制装置标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

检测项：故障状态检测样品：荧光灯用镇流器标准：管形荧光灯用镇流器性能要求 GB/T 14044-2008

检测项：故障状态检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：故障状态检测样品：光源标准：光源显色性的测试方法 CIE 13.3:1995

检测项：部分项目检测样品：钨丝灯用转换器标准：灯的控制装置第2-2部分：钨丝灯用直流/交流电子降压转换器的特殊要求 1.IEC 61347-2-2:2011 2.EN 61347-2-2:2012 3.IEC 61347-2-2:2000+A1:2005+A2:2006 4.EN 61347-2-2

检测项：故障试验检测样品：测量、控制和实验室用电子设备标准：测量、控制和实验室用电子设备安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

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检测项：不正常的运行和故障状态测试检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：单一故障状态检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：无负载状态功率消耗检测样品：电工电子产品标准：EN 50564:2011

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：故障状态检测样品：电源标准：单路输出式交流－直流和交流－交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2012

检测项：不正常的运行和故障状态；环境试验检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.1-2007; 医用电气设备第1部分：安全通用要求 UL 60601-1-2003; CSA-C 22.2No.601-1:1990; IEC 60601-1:2012; EN 60601-1:2006+A11:2011

检测项：可靠性检测样品：电工电子产品标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

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检测项：故障状态检测样品：普通照明用LED模块（安全要求）标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009/ IEC 62031:2008

检测项：故障条件下的发热检测样品：氡-222及其子体α潜能浓度标准：地下建筑氡及其子体控制标准 GBZ 116-2002

检测项：故障条件检验检测样品：气体激光器标准：激光设备和设施的电气安全 GB10320-2011

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检测项：功率检测样品：自镇流荧光灯标准：GB/T17263-2002《普通照明用自镇流荧光灯性能要求》

检测项：介电强度检测样品：自镇流荧光灯标准：GB16844-2008《普通照明用自镇流灯的安全要求》

检测项：标志检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB/T15144-2005《管型荧光灯用交流电子镇流器性能要求》

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检测项：52不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1:2007 医用电气设备　第1部分：安全通用要求

检测项：52不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备　第1部分：安全通用要求 GB 9706.1: 2007

检测项：13不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备标准：IEC60601-1:2005 医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全 EN60601-1:2006 医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全

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检测项：不正常的运行和故障状态；环境测试检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992

检测项：不正常的运行和故障状态；环境测试检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992

检测项：单1故障的状态要求检测样品：麻醉机标准：麻醉机专用安全要求 YY91109－1999

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检测项：故障状态测试检测样品：LED模块标准：GB24819:2009/IEC 62031:2008+A1:2012/EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

检测项：待机模式测试检测样品：外部电源（适配器）标准：(EC) No 278/2009（关于外部电源的无载状态功耗和平均有功功效的生态设计要求）

检测项：空载模式测试检测样品：外部电源（适配器）标准：(EC) No 278/2009（关于外部电源的无载状态功耗和平均有功功效的生态设计要求）

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检测项：故障状态检测样品：静电放电敏感度分级标准：1、GJB 548B-2005 微电子器件试验方法和程序方法3015 2、SJ/T 11394-2009 半导体二极管测试方法方法6001 3、ANSI/ESDA/JEDEC JS-001-2010 ESD委员会标准测试方法：元

检测项：故障状态检测样品：自镇流LED灯标准：GB/T 24908-2010 普通照明用自镇流LED灯性能要求

检测项：异常状态检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006 LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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