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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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阳泉煤业（集团）股份有限公司煤质检测管理中心

检测项：限下率检测样品：标准：

检测项：限下率检测样品：标准：

检测项：限下率检测样品：标准：

机构所在地：山西省阳泉市更多相关信息>>

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山西杏花村汾酒集团有限责任公司质量管理部检测实验室

检测项：香气检测样品：白酒标准：白酒分析方法GB/T10345-2007

检测项：口味检测样品：白酒标准：白酒分析方法GB/T10345-2007

检测项：风格检测样品：白酒标准：白酒分析方法GB/T10345-2007

机构所在地：山西省汾阳市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号

检测项：换气次数检测样品：洁净区（室）环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号

检测项：尘埃/悬浮粒子数(空气洁净度、微粒计数浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：能量检测样品：食品标准：卫生部《食品营养标签管理规范》

检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：卫生部《食品营养标签管理规范》

检测项：皮革摩擦色牢度检测样品：植物检疫标准：皮革表面颜色摩擦牢度测试方法 QB/T 1327-1991

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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湖南长丰汽车沙发有限责任公司中心实验室

检测项：部分项目检测样品：乘用车座椅总成标准：《乘用车座椅总成》 QC/T740- 2005

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴间标准：IEC60335-2-105:2004 +A1:2008 家用和类似用途电器-安全性-第2-105部分:多功能淋浴间的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴间标准：家用和类似用途电器-安全性-第2-105部分:多功能淋浴间的特殊要求IEC60335-2-105:2004 +A1:2008

检测项：大肠菌群、大肠杆菌检测样品：食品标准：SN/T1897-2007食品中菌落总数的测定 PetrifilmTM 测试片法

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：血小板功能试验检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：多功能患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分: 多功能患者监护设备安全专用要求 IEC 60601-2-49:2001 EN 60601-2-49:2001

检测项：部分项目检测样品：多功能患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分: 多功能患者监护设备安全专用要求 IEC 60601-2-49:2001 IEC 60601-2-49:2011 EN 60601-2-49:2001

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴房标准：家用和类似用途电器的安全多功能淋浴房的特殊要求 GB 4706.100-2009 IEC 60335-2-105:2004 +A1 EN 60335-2-105:2005+A1 +A11 AS/NZS60335.2.105:2006+A1

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：冲洗功能检测样品：卫生陶瓷标准：GB6952-2005 卫生陶瓷 8.6.3，8.6.4条款

检测项：便器用水量和水封回复功能检测样品：卫生陶瓷标准：GB6952-2005 卫生陶瓷 8.6.2条款

检测项：抗热震检测样品：日用陶瓷器，家用陶瓷器，与食品接触陶瓷制品标准：与食品接触陶瓷品吸水率测试方法 BS EN 1217:1998

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：部分项目检测样品：微波辐射防护服装标准：防护服装微波辐射防护服 GB/T 23463-2009

检测项：钮扣附着力检测样品：衬衫标准：8岁以下儿童的玩具及其他物品的模拟使用及滥用的测试方法第F部分-拉伸测试 16 CFR part 1500.51~53 part F-2011

检测项：全项目检测样品：纱线标准：IDFB测试规则 IDFB：2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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