故障试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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力帆实业（集团）股份有限公司检测中心

检测项：主灯泡故障指示检测样品：摩托车及轻便摩托车离合器标准：QC/T 66-1993 《摩托车离合器技术条件》

检测项：铜加速乙酸盐雾试验（镀铬）检测样品：金属覆盖层标准：GB/T 10125-2012《人造气雾腐蚀实验盐雾试验》 GB/T 6461-2002《金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级》

检测项：可靠性与耐久性试验检测样品：摩托车及轻便摩托车排气消声器标准：JB/T 5135.3-2013 《通用小型汽油机第三部分：可靠性、耐久性试验与评定方法》

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上海优立检测技术有限公司

检测项：故障隔离和容限检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

检测项：时间故障检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

检测项：通信故障检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：故障状态检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：标准：

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验

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北京朗波尔光电股份有限公司检测中心

检测项：故障状态检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009

检测项：故障状态检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 灯的控制装置第14部分 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB19510.14-2009

检测项：恒定湿热检测样品：电子电工产品（含环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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东莞市硕信电子科技有限公司

检测项：故障条件检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008,

检测项：异常工作和故障条件检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC60065:2001+A1 EN60065:2002+A1+A11 UL60065:2007 GB8898:2001

检测项：异常工作和故障条件检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006 +A11:2008+A12:2011 UL60065:2012

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：故障状态检测样品：LED灯标准：GB 24908-2010 普通照明用50 V以上自镇流LED灯　性能要求

检测项：故障状态检测样品：LED模块标准：GB24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

检测项：故障装态检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009 IEC61347-1:2007 EN61347-1:2008 灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：故障告警功能检测样品：移动通信系统基站天线标准：移动通信系统基站天线技术条件 YD/T 1059-2004

检测项：故障管理功能检测样品：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信直放站标准：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法 YD/T 1241-2002

检测项：故障管理功能检测样品：数字直放站标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网数字直放站技术要求和测试方法 YD/T 2355-2011

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：平均无故障工作时间检测样品：固定电话终端标准：IC卡公用付费电话系统检测规程电话机部分 YD/T 923-1997

检测项：话机的平均无故障时间不应小于10000h 检测样品：固定电话终端标准：集成电路（IC）卡公用付费电话系统总技术要求 GB/T 19558-2004

检测项：试验Be：散热试验样品温度渐变的高温试验检测样品：环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Cab：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

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吉林省医疗器械检验所

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备安全标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：半自动凝血分析仪标准：YY/T0658-2008《半自动凝血分析仪》

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：高电位治疗设备标准：YY0649-2008《高电位治疗设备》

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：故障测试检测样品：标准：

检测项：单1故障的状态要求检测样品：麻醉机标准：麻醉机专用安全要求 YY91109－1999

检测项：不正常的运行和故障状态；环境测试检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992

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