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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

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南京市产品质量监督检验院

检测项：可靠性检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案》 GB/T 5080.7-1986

检测项：部分参数检测样品：集成电路(IC)卡读写机标准：《集成电路(IC)卡读写机通用规范》 GB/T 18239-2000

检测项：部分参数检测样品：集成电路(IC)卡读写机标准：《串行击打式点阵打印机通用规范》 GB/T 9314-2011

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：电子电器设备标准：设备可靠性试验恒定失效率、假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB /T 5080•7-86

检测项：平均效率节能评价值检测样品：家用电磁灶标准：家用电磁灶能效限定值及能源效率等级 GB 21456-2008

检测项：能源效率等级检测样品：家用电磁灶标准：家用电磁灶能效限定值及能源效率等级 GB 21456-2008

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南阳防爆集团股份有限公司试验中心

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检测项：额定电压、额定负载下效率、功率因数和转差率测定检测样品：增安型三相异步电动机标准：GB/T755.2-2003 《旋转电机（牵引电机除外）确定损耗和效率的试验方法》

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检测项：可靠性检测样品：设备标准：GB 5080.7-86设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案

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检测项：全部项目检测样品：非接触式给水器具标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案GB/T5080.7-1986 IDT IEC605-7:1978

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