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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：温度变化试验检测样品：电工电子类产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2012

检测项：沙尘试验检测样品：电工电子类产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L 沙尘试验 GB/T 2423.37-2006

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：总铅(Pb) 检测样品：仿真饰品标准：GS认证过程中多环芳烃的测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：总铅(Pb) 检测样品：仿真饰品标准：含硅及有机基体材料的的微波辅助酸消解方法EPA 3052：1996

检测项：邻苯二甲酸酯类增塑剂检测样品：仿真饰品标准：电感耦合等离子体原子发射光谱法 EPA 6010C：2000

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

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检测项：部分参数检测样品：电测量仪表标准：GB/T 22264.8-2009 安装式数字显示电测量仪表第8部分：推荐的试验方法

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：镍释放量检测样品：仿真饰品标准：关于直接长期接触皮肤产品中镍释放量的参考分析方法 EN1811：2011

检测项：涂层中铅检测样品：仿真饰品标准：首饰镍释放量的测定光谱法 GB/T 19719-2005

检测项：涂层中铅检测样品：仿真饰品标准：关于油漆和其他类似表面涂层中的铅含量测定标准操作程序CPSC-CH-E1003-09

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