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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：仿真饰品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：机械和物理性能检测样品：仿真饰品标准：人造环境中的腐蚀试验-盐雾试验 ISO 9227:2012

检测项：盐雾测试检测样品：仿真饰品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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检测项：镍释放量检测样品：仿真首饰标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：镀层厚度检测样品：仿真首饰标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款4.25电池驱动玩具

检测项：镀层厚度检测样品：仿真首饰标准：金属覆盖层镀层厚度的测量 X射线光谱法 ISO 3497:2000

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宁波市产品质量监督检验研究院

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检测项：附着强度检测样品：仿真饰品标准：《金属基体上的金属覆盖层电沉积和化学沉积层附着强度试验方法评述》GB/T 5270-2005

检测项：铂含量检测样品：仿真饰品标准：《贵金属饰品测量允差的规定》QB/T1690-2004

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：镍释放检测样品：仿真饰品标准：从直接和长期接触皮肤的物品的合金和镀层中释放的镍的筛选试验PD CR 12471:2002

检测项：镍释放检测样品：仿真饰品标准：仿真饰品中有害物质的限量要求及检测方法Q/ZSP0001-2009

检测项：铅、镉检测样品：玩具/儿童用品标准：仿真饰品中有害物质的限量要求及检测方法Q/ZSP0001-2009

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：耐唾液色牢度检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：彩色玩具的耐唾液和汗液色牢度试验 DIN 53160-1974

检测项：物理机械性能检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：欧洲玩具安全标准 EN71-1:2011(E)

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检测项：铬检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：金属及其他无机涂层锌、镉、铝-锌合金和锌-铝合金的铬酸盐转化膜试验方法 ISO 3613:2010

检测项：铅、汞、铬、镉和溴快速筛选检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：塑料及其制品中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定气相色谱-质谱法 SN/T 2249-2009

检测项：铅、汞、铬、镉和溴快速筛选检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：电子电气产品中有害物质检测样品拆分通用要求 GB/Z 20288-2006

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富盈寰宇商贸（上海）有限公司华南检测中心

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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