数字健康应用程序检测实验

口腔数字印模仪

简介

口腔数字印模仪

简介

口腔数字印模仪产品描述：通常由探头、主机和软件组成。扫描光源为弱激光等。

口腔数字印模仪预期用途：获取患者口内三维数字影像，用于口腔修复、正畸、种植、外科等治疗。

口腔数字印模仪品名举例：口腔数字印模仪、口腔光学扫描仪

口腔数字印模仪管理类别：Ⅱ

口腔数字观察仪产品描述：通常由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。

口腔数字观察仪预期用途：用于对口腔局部观察。

口腔数字观察仪品名举例：口腔数字观察仪

口腔数字观察仪管理类别：Ⅰ

口腔数字印模仪相关指导原则：
1、口腔数字印模仪注册技术审查指导原则

口腔数字印模仪相关检测标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1部分安全通用要求 1.并列标准医用电气系统安全要求
3 . GB 7247.1-2012 激光产品的安全第1部分：设备分类、要求
4 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

收起百科↑ 最近更新：2023年05月08日

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