数字健康应用程序检测实验

口腔数字印模仪

简介

口腔数字印模仪

简介

口腔数字印模仪产品描述：通常由探头、主机和软件组成。扫描光源为弱激光等。

口腔数字印模仪预期用途：获取患者口内三维数字影像，用于口腔修复、正畸、种植、外科等治疗。

口腔数字印模仪品名举例：口腔数字印模仪、口腔光学扫描仪

口腔数字印模仪管理类别：Ⅱ

口腔数字观察仪产品描述：通常由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。

口腔数字观察仪预期用途：用于对口腔局部观察。

口腔数字观察仪品名举例：口腔数字观察仪

口腔数字观察仪管理类别：Ⅰ

口腔数字印模仪相关指导原则：
1、口腔数字印模仪注册技术审查指导原则

口腔数字印模仪相关检测标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1部分安全通用要求 1.并列标准医用电气系统安全要求
3 . GB 7247.1-2012 激光产品的安全第1部分：设备分类、要求
4 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

收起百科↑ 最近更新：2023年05月08日

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检测项：服务发现检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 健康设备配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) HDP.TS.1.1.0(2013)

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检测项：射频性能检测样品：调频收发信机标准：ETSI EN 301 929-2 V1.2.1（2007-02） - 电磁兼容性和无线电频谱事宜（ERM）; VHF海岸电台GMDSS和其他应用程序中的海上移动业务的发射器和接收器;第2部分：协调EN文章3.2 R＆TTE指令

检测项：抗干扰检测样品：无线通信设备标准：ICES-003 Issue 5 August 2012 频谱管理和电信政策-产生干扰的数字设备标准

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检测项：用户卡检测样品：居民健康卡标准：居民健康卡技术规范 V1.0 居民健康卡用户卡命令集 V1.0 居民健康卡应用规范 V1.1 居民健康卡用户卡及终端产品检测规范 V1.0

检测项：SAM卡检测样品：电子标签产品标准：居民健康卡安全存取模块（SAM）卡技术规范 V1.0 居民健康卡安全存取模块（SAM）卡命令集 V1.0 居民健康卡SAM卡检测规范 V1.0

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淮安市产品质量监督检验所

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检测项：全部参数检测样品：胶鞋健康安全技术规范标准：胶鞋健康安全技术规范GB 25038-2010

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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河北省产品质量监督检验院

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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检测项：健康危害物质分类与标签检测样品：危险品：健康危害物质标准：联合国《全球化学品分类与标签统一协调制度(GHS)(第4修订版)

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