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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》 GB/T 14233.2-2005 《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》 YY/

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005 《中华人民共和国药典无菌检查法》2010版

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005 《中国药典》2010版二部Ⅺ　H无菌检查法

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山东省疾病预防控制中心

检测项：相对湿度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：实验动物环境与设施 GB 14925-2010（附录F)

检测项：相对湿度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录A）

检测项：照度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：实验动物环境与设施 GB 14925-2010（附录D)

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：动作性能检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

检测项：湿热检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：风量测定仪、微压计、尘埃粒子计数器、大气采样器、声级计、光照度计、温湿度计、风速计检测样品：生丝标准：实验动物环境及设施GB 14925-2010

检测项：风量测定仪、微压计、尘埃粒子计数器、大气采样器、声级计、光照度计、温湿度计、风速计检测样品：微生物菌剂标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010

检测项：蛔虫卵数检测样品：水及涉水产品标准：农业环境监测实用手册

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广州工业微生物检测中心

检测项：送风量/新风量检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925AMD1-2011

检测项：温度检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925AMD1-2011

检测项：风速/气流速度/空气流速检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925AMD1-2011

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检测项：防静电接地检测样品：避雷装置标准：爆炸和火灾危险环境防雷装置检测技术规范 QX/T110-2009

检测项：电磁屏蔽检测样品：避雷装置标准：爆炸和火灾危险环境防雷装置检测技术规范 QX/T110-2009 建筑物防雷装置检测技术规范 GB/T21431-2008

检测项：防侧击雷装置检测样品：避雷装置标准：爆炸和火灾危险环境防雷装置检测技术规范 QX/T110-2009 建筑物防雷装置检测技术规范 GB/T21431-2008

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检测项：风量(换气次数、新风量）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925-2010

检测项：空气洁净度等级（空气悬浮粒子、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925-2010

检测项：空气洁净度等级（空气悬浮粒子、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925-2010

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：断裂力检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：射频感度检测样品：电爆器材标准：《火工品试验方法射频感度试验》GJB5309.13-2004

检测项：杂散电流检测样品：电爆器材标准：《火工品试验方法杂散电流试验》GJB5309.15-2004

检测项：射频阻抗检测样品：电爆器材标准：《火工品试验方法射频阻抗测定》GJB5309.12-2004

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