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产品描述: 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途: 与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例: 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述:通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途:与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例:血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别:Ⅲ
血型分析仪相关指导原则:
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准:
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目:
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
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检测机构:深圳市华测检测技术股份有限公司 更多相关信息>>
1】金属材料分析: 金属材料测试范围涉及对黑色金属,有色金属,机械设备及零部件等的机械性能测试(力学性能检测)、化学成分分析(金属牌号鉴定)、金相分析、耐腐蚀性能盐雾试验等。 ...
检测机构:深圳安博检测有限公司 更多相关信息>>
仪器简介: 总有机碳分析仪采用高温催化氧化法消解样品。将样品加入到有催化剂的高温燃烧管中,通入氧气进行高温消解。所有含碳化合物被氧化成二氧化碳,经干燥和除杂,由非色散红外检测器(NDIR...
检测机构:重庆中科检测技术服务有限公司 更多相关信息>>
检测项:标尺上的计量数字 检测样品:一次性使用低阻力注射器 标准:一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013 5.6
检测项:全部参数 检测样品:助听器(电磁抗扰度) 标准:电声学助听器第13部分移动数字无线设备电磁抗扰度的测量要求和方法 IEC 60118-13:2019
检测机构:医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项:钻孔电视摄像(全景数字成像) 检测样品:地基基础 标准:NB/T10225-2019 《水电工程地球物理测井技术规程》
检测机构:国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项:计量校准 检测样品:光谱分析系统/光谱辐射计/光谱仪 标准:JJG(浙)85-2006《光谱辐射分析仪》
检测机构:杭州远方检测校准技术有限公司 更多相关信息>>
检测项:输入高电平电压VIH 检测样品:数字集成电路 标准:《半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理》 SJ/T10741-2000