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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：8.1：测试方法的一般要求 8.2：小物体圆筒 8.3：扭力测试 8.4：拉力测试 8.5：跌落测试 8.6：倾翻测试 8.7：冲击测试 8.8：压力测试 8.9：浸泡测试 8.10：部分或部件的可触及性 8.11：边缘的锐利性 8.12：尖端的锐利性 8

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：澳洲/新西兰玩具安全— 第一部分：机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2010

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：澳洲/新西兰玩具安全—第一部分：机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

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检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 EN 60598-1:2008+A11:2009

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检测项：机械以及物理性能检测样品：玩具标准：8.1 测试一般要求 8.2 小部件圆筒 8.3 扭力测试 8.4 拉力测试 8.5 跌落测试 8.6 倾翻测试 8.7 冲击测试 8.8 压力测试 8.9 浸泡测试 8.10 部分或部件的可触及性 8.11 边缘的锐利性 8.12 尖点地锐利

检测项：机械以及物理性能检测样品：玩具标准：A.4.26 玩具旱冰鞋及玩具滑板 A.4.27 玩具火药帽 A.5.1 总则 A.5.2 小零件测试 A.5.3 某些特定玩具的形状及尺寸测试 A.5.4 小球测试 A.5.5 毛球测试 A.5.6 学前玩偶测试 A.5.7玩具部分或部件的可触及性测试

检测项：缩水率检测样品：纺织品标准：纺织品纺织品测试采用的家庭洗涤和干燥程序 GB/T 8629－2001

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检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：拉链测试 AS 2332:2003

检测项：安全性能检测样品：自行车标准：城市和远足自行车安全和测试方法 EN 14764:2005 　　　 BS EN 14764:2005+C1:2006

检测项：安全性能检测样品：玻璃陶瓷标准：蜡烛—防火安全测试 EN 15493:2007

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检测项：重物冲击测试检测样品：标准：

检测项：自由跌落测试检测样品：标准：

检测项：燃烧测试检测样品：标准：

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备周期性测试和修理后测试标准：医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试 YY/T 0841-2011

检测项：全部项目检测样品：生物芯片测试仪标准：HD-2001系列生物芯片测试仪 YZB/国 0165-2003

检测项：全部项目检测样品：TORCH感染的血清学检测试剂（盒）标准：单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG酶免疫检测试剂盒 YZB/HM 0017-2005

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检测项：燃烧行为检测样品：地毯标准：软体家具中弹性填充材料的阻燃测试要求、测试程序和测试装置技术公告117：2000 （美国加州）

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检测项：甲醛含量检测样品：人造板及其制品性能标准：人造板甲醛含量的测试穿孔萃取法 EN120：1991

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：零偏和标度因数检测样品：陀螺标准：速率陀螺仪试验方法 GJB 669-1989 激光陀螺仪测试方法 GJB 2427-1995 速率积分陀螺仪测试方法 GJB 1232-1991 光纤陀螺仪测试方法

检测项：角位置检测样品：加速度计自动测试系统标准：惯性技术测试设备主要性能试验方法 GJB 1801-1993

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常熟市计量测试所

检测项：风速检测样品：标准：

检测项：噪声检测样品：标准：

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中国测试技术研究院

检测项：色温检测样品：光源色度测试分析仪标准：Publication CIE № 63 (1984) 光源的光谱辐射测量 GB 3948-83 电视三基色色度坐标测试方法 GB/T 15427-94 彩色显示管测试方法 GB/T 8415-2001

检测项：CRT：W、R、G、B场检测样品：光源色度测试分析仪标准：Publication CIE № 63 (1984) 光源的光谱辐射测量 GB 3948-83 电视三基色色度坐标测试方法 GB/T 15427-94 彩色显示管测试方法 GB/T 8415-2001

检测项：电压检测样品：氧化锌避雷器测试仪标准：氧化锌避雷器阻性电流测试仪通用技术条件DL/T987-2005DL/T1119-2010输电线路工频参数测试仪通用技术条件

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