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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国烟草总公司湖南省公司烟草质量监督检验站

检测项：真伪鉴别检验检测样品：烟草及烟草制品标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》、《卷烟产品鉴别检验规程》（国烟科[2006]894号）

检测项：品质检验检测样品：烤烟标准：GB2635-1992 烤烟

检测项：水分检验检测样品：白肋烟标准：GB/T8966-2005 白肋烟

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检测项：功能静态试验检测样品：故障录波器装置性能标准：继电保护和安全自动装置基本试验方法GB/T 7261-2008 220kV~500kV电力系统故障动态记录装置检测要求DL/T663-1999 220kV~500kV电力系统故障动态记录技术准则DL/T553-1994 继电保护和安全自动装置技术规程GB/

检测项：功能静态试验检测样品：发电机保护装置性能标准：继电保护和安全自动装置技术规程GB/T 14285-2006 继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008 发电机变压器组保护装置通用技术条件DL/T 671-2010 继电保护和电网安全自动装置检验规程DL/T 995-2006

检测项：功能静态试验检测样品：断路器保护及自动重合闸装置性能标准：继电保护和安全自动装置技术规程GB/T 14285-2006 继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008 继电保护和电网安全自动装置检验规程DL/T 995-2006

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：噪声检测样品：打印机、传真机及多功能一体机标准：环境标志产品技术要求打印机、传真机及多功能一体机 HJ 2512-2012

检测项：CRT能耗检测样品：打印机、传真机及多功能一体机标准：环境标志产品技术要求打印机、传真机及多功能一体机 HJ 2512-2012

检测项：平板电视能耗检测样品：打印机、传真机及多功能一体机标准：环境标志产品技术要求打印机、传真机及多功能一体机 HJ 2512-2012

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检测项：全项目检测样品：多功能病人监护设备标准：医用电气设备第2-49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 IEC60601-2-49：2011 EN60601-2-49:2001

检测项：抗干扰检测样品：无线通信设备标准：ICES-003 Issue 5 August 2012 频谱管理和电信政策-产生干扰的数字设备标准

检测项：发射检测样品：无线通信设备标准：ICES-003 Issue 5 August 2012 频谱管理和电信政策-产生干扰的数字设备标准

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴间标准：IEC60335-2-105:2004 +A1:2008 家用和类似用途电器-安全性-第2-105部分:多功能淋浴间的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴间标准：家用和类似用途电器-安全性-第2-105部分:多功能淋浴间的特殊要求IEC60335-2-105:2004 +A1:2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

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检测项：鉴别检验检测样品：烟草及烟草制品标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

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检测项：羟基甲硝唑检测样品：植物性食品标准：食品营养标签管理规范（卫监督发[2007]300号）

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检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB/T4789.5-2003

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检测项：鉴别检验检测样品：烤烟标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

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检测项：鉴别检验检测样品：烟草及烟草制品标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

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检测项：鉴别检验检测样品：烟草及烟草制品标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2014]285号

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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