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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林省食品药品检验所

检测项：出血毒检测样品：药品标准：《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第九册、十六册

检测项：神经毒检测样品：药品标准：《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十六册

检测项：活力(性)测定检测样品：药品标准：《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第九册（MTT法）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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云南省烟草质量监督检测站

检测项：卷烟真伪鉴别检测样品：烟草及烟草制品化学成分标准：国烟科〔2006〕894号《烟草及烟草制品鉴别管理办法》、《卷烟产品鉴别检验规程》

检测项：水分检测样品：香料烟标准：GB/T5991.3-2000《香料烟检验方法》

检测项：碎片率检测样品：烟用接装纸标准：GB/T 5991.3-2000《香料烟检验方法》

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：洁净间标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1－2008

检测项：细菌内毒素试验检测样品：金属标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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珠海市交通工程质量监督检测站

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程JTG E30-2005 水泥胶砂强度检验方法GB/T17671-1999

检测项：安定性检测样品：水泥标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程JTG E30-2005 水泥胶砂强度检验方法GB/T17671-1999

检测项：抗折强度检测样品：水泥标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程JTG E30-2005 水泥胶砂强度检验方法GB/T17671-1999

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：铜检测样品：沉积物/土壤标准：《水质采样样品的保存和管理技术规定》HJ 493-2009

检测项：乳化率检测样品：消油剂标准：《海洋石油勘探开发常用消油剂性能指标及检验方法》HY 044-1997 /7.2

检测项：生物降解度检测样品：消油剂标准：《海洋石油勘探开发常用消油剂性能指标及检验方法》HY 044-1997/7.6/7.7

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：能量检测样品：食品标准：卫生部《食品营养标签管理规范》（卫监督发[2007]300号）

检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：卫生部《食品营养标签管理规范》（卫监督发[2007]300号）

检测项：维生素A 检测样品：食品标准：关于三聚氰胺在食品中的限量值的公告（中华人民共和国卫生部、中华人民共和国工业和信息化部、中华人民共和国农业部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局，2011年第10号公告）

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沈阳蓄电池研究所蓄电池产品检验实验室

检测项：蓄电池充电管理检测样品：标准：

检测项：尺寸检测样品：煤矿防爆特殊型电源装置用铅酸蓄电池标准：GB/T 19639.1-2005 小型阀控密封式铅酸蓄电池技术条件 IEC 61056-1（2012）通用铅酸蓄电池（阀控式）—第一部分：通用要求、功能参数及测试方法

检测项：20h率容量检测样品：煤矿防爆特殊型电源装置用铅酸蓄电池标准：GB/T 19639.1-2005 小型阀控密封式铅酸蓄电池技术条件 IEC 61056-1（2012）通用铅酸蓄电池（阀控式）—第一部分：通用要求、功能参数及测试方法

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北京新立机械有限责任公司检测校准实验室

检测项：齿距检测样品：齿轮标准：渐开线圆柱齿轮精度检验细则 GB/T 13924-2008

检测项：综合检验气压偏差检测样品：热处理炉标准：热处理炉有效加热区测定方法 GB/T 9452-2003 热处理炉温控制与测量 QJ 1428-88

检测项：综合检验气压平均变化速率检测样品：热处理炉标准：热处理炉有效加热区测定方法 GB/T 9452-2003 热处理炉温控制与测量 QJ 1428-88

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青岛市计量测试所（青岛市衡器管理所）

检测项：以体积单位标注净含量的定量包装商品检测样品：定量包装商品净含量标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF1070-2005

检测项：检测样品：标准：

检测项：以计数单位标注净含量的定量包装商品检测样品：标准：

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：称量检测样品：容器标准：《液化石油气钢瓶定期检验与评定》GB8334-2011

检测项：偏载检测样品：容器标准：《液化石油气钢瓶定期检验与评定》GB8334-2011

检测项：鉴别力检测样品：容器标准：《液化石油气钢瓶定期检验与评定》GB8334-2011

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