数据链路层协议实现附加测试信息（PLXIT）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》 GB 4943.1-2011

检测项：部分参数检测样品：高速公路LED可变信息标志标准：《高速公路LED可变信息标志》 GB/T 23828-2009

检测项：部分参数检测样品：城市公共交通调度车载信息终端标准：《城市公共交通调度车载信息终端》 GB/T 26766-2011

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深圳市泰坦时钟表检测有限公司

检测项：全部参数检测样品：数码信息历标准：《数码信息历》GB/T 22777-2008

检测项：耐腐蚀测试检测样品：钟表产品上的珠宝玉石标准：《珠宝玉石名称》GB/T 16552-2010 《珠宝玉石鉴定》GB/T 16553-2010

检测项：附着力测试检测样品：钟表产品上的珠宝玉石标准：《珠宝玉石名称》GB/T 16552-2010 《珠宝玉石鉴定》GB/T 16553-2010

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：全部项目检测样品：数据投影仪标准：信息技术-办公设备-规范表中包含的信息-数据投影仪 ISO/IEC21118-2012

检测项：电磁干扰检测样品：信息技术设备(EMC) 标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22-2006 EN 55022-2006

检测项：全部项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB4943-2001 IEC 60950-1999 信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 IEC60950-1-2005(Ed2)+Amd1-2009 IEC60950-1-2005(Ed2.1)+Am

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：六价铬检测样品：电子信息产品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

检测项：铅检测样品：电子信息产品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

检测项：镉检测样品：电子信息产品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：电击和能量危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全GB4943-2001 IEC60950:1999

检测项：SELV电路检测样品：不间断电源（中型和大型不间断电源除外）标准：信息技术设备用不间断电源通用技术条件 GB/T14715-1993

检测项：限流电路检测样品：不间断电源（中型和大型不间断电源除外）标准：信息技术设备用不间断电源通用技术条件 GB/T14715-1993

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：辐射骚扰场强检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备抗扰度限值和测量方法》 GB/T17618-1998

检测项：机箱端口工频磁场抗扰度检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备抗扰度限值和测量方法》 GB/T17618-1998

检测项：电源端子和电信端口骚扰电压检测样品：信息技术设备标准：①GB 9254-2008/CISPR 22：2006《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》 ②GB/T 6113.201-2008/CISPR 16-2-1:2003《无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第2-1部分：无线电骚扰和抗扰度测量方法

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1:2005+A1:2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械产品标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

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济南市产品质量检验院

检测项：全部参数检测样品：信息处理未穿孔卡纸标准：信息处理未穿孔卡纸 QB/T 1212-1991

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检测项：可溶性铅、镉、铬、汞元素含量的测试检测样品：可溶性铅、镉、铬、汞元素含量的测试标准：可溶性铅、镉、铬、汞元素含量的测试 GB18582-2008附录D

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中国航空无线电电子研究所电磁兼容技术实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备标准：(58) GB/T 17618-1998/CISPR 24:1997 (98) CISPR 24:2010 《信息技术设备抗扰度限值和测量方法》

检测项：静电放电检测样品：信息技术设备标准：(58) GB/T 17618-1998/CISPR 24:1997 (98) CISPR 24:2010 《信息技术设备抗扰度限值和测量方法》

检测项：连续波辐射骚扰检测样品：信息技术设备标准：(58) GB/T 17618-1998/CISPR 24:1997 (98) CISPR 24:2010 《信息技术设备抗扰度限值和测量方法》

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：爬电距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001 IEC 60950-1999

检测项：介电强度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001 IEC 60950-1999

检测项：防火检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001 IEC 60950-1999

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简介

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