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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京经纬恒润科技有限公司中心实验室

检测项：温度步进试验检测样品：电子控制器标准：道路车辆电气和电子设备的环境条件和试验- 第4部分：气候载荷 5.2温度步进试验 ISO 16750-4：2010

检测项：沙尘试验检测样品：电子控制器标准：道路车辆电气和电子设备的环境条件和试验- 第4部分：气候载荷 5.10沙尘试验 ISO 16750-4：2010

检测项：恒温试验检测样品：电子控制器标准：道路车辆电气和电子设备的环境条件和试验- 第4部分：气候载荷 5.1恒温试验 ISO 16750-4：2010

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北京朗波尔光电股份有限公司检测中心

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：道路与街路照明灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007 道路与街路照明灯具安全要求 GB7000.5-2005

检测项：绝缘电阻和电气强度检测样品：道路与街路照明灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007 道路与街路照明灯具安全要求 GB7000.5-2005

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：道路与街路照明灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007 道路与街路照明灯具安全要求 GB7000.5-2005

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司沥青产品检验实验室

检测项：薄膜烘箱试验质量变化检测样品：道路石油沥青标准：石油沥青薄膜烘箱试验法 GB/T5304－2001

检测项：薄膜烘箱试验针入度比检测样品：道路石油沥青标准：沥青针入度测定法 GB/T4509－2010

检测项：薄膜烘箱试验延度（25℃）检测样品：道路石油沥青标准：沥青延度测定法 GB/T4508－2010

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：铅酸蓄电池标准：ISO 13476:1997 道路车辆－点火线圈－电气特性和试验方法

检测项：部分项目检测样品：道路与街道照明灯具标准：灯具－第2-3部分：特殊要求－道路与街道照明灯具 IEC 60598-2-3:2002 GB 7000.5-2005

检测项：部分项目检测样品：道路与街道照明灯具标准：灯具－第2-3部分：特殊要求－道路与街道照明灯具 IEC 60598-2-3:2002 GB 7000.5-2005

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重庆苏试广博环境可靠性技术有限公司

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境5.1.1 低温试验 GB/T28046.4-2011 ISO16750-4：2010

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境 5.1.2 高温试验 GB/T28046.4-2011 ISO16750-4：2

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莱茵（无锡）机动车检测有限公司

检测项：动态弯曲疲劳试验检测样品：安全轮辋标准：道路车辆-乘用车车轮性能要求和试验方法 ISO 3006：2005 (E)

检测项：动态弯曲疲劳试验检测样品：安全轮辋标准：道路车辆-商用车车轮性能要求和试验方法 ISO 3894：2005(E)

检测项：动态径向疲劳试验检测样品：安全轮辋标准：道路车辆-轻合金车轮冲击试验方法 DIN ISO 7141

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淄博永华滤清器制造有限公司实验中心

检测项：新滤清器压差试验（原始阻力）检测样品：空气滤清器标准：ISO 4020-2001 道路车辆-柴油机用燃油滤清器试验方法

检测项：低温试验检测检测样品：滤清器标准：GB/T2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验A: 低温

检测项：高温试验检测检测样品：标准：GB/T2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温

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万丰奥特控股集团有限公司计量检测中心

检测项：13°冲击试验检测样品：汽车铝合金车轮标准：道路车辆轻合金车轮冲击试验方法 GB/T 15704-2012

检测项：盐雾试验检测样品：涂层标准：铜-加速醋酸盐水喷雾试验（CASS试验）的试验方法ASTM B368-09(2014)

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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龙岩市交通工程试验检测中心

检测项：针入度检测样品：道路石油沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》 JTG E20-2011

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检测项：延度检测样品：道路石油沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011

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中山市华标检测有限公司

检测项：0437 检测样品：道路与街路照明灯具标准：不测：12 耐久性试验和热试验

检测项：0437 检测样品：道路与街路照明灯具标准：不测：12 耐久性试验和热试验

检测项：1204 检测样品：照明设备标准：不测：12 耐久性试验和热试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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