斑点叉尾鮰检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：棕尾别麻蝇形态鉴定检测样品：医学媒介标准：棕尾别麻蝇成虫形态鉴定作业指导书 ZSTC/OMS/J017

检测项：棕尾别麻蝇形态鉴定检测样品：标准：河南科学技术出版社，第一版（2003年），《中国重要医学昆虫分类与鉴别》：第六章

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：宫内节育器放置叉标准：宫内节育器放置叉 YY/T 0183-1994

检测项：全部项目检测样品：宫内节育器放置叉标准：宫内节育器放置叉 YY/T 0183-1994

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：拖拉机变速拨叉标准：拖拉机变速拨叉技术条件 GB/T 24651-2009

检测项：全部参数检测样品：接头、管环箍、挡圈、垫片等标准：螺纹叉 QC/T336-1999

检测项：全部参数检测样品：接头、管环箍、挡圈、垫片等标准：焊接叉 QC/T337-1999

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：架空通信线路铁件叉梁标准：架空通信线路铁件叉梁 YD/T 206.26-1997

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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杭叉集团股份有限公司试验检测中心

检测项：货叉最大起升速度检测样品：蓄电池托盘搬运车标准：蓄电池托盘搬运车 GB/T 27542-2011

检测项：货叉最大下降速度检测样品：蓄电池托盘搬运车标准：蓄电池托盘搬运车 GB/T 27542-2011

检测项：货叉自然下滑量检测样品：蓄电池托盘搬运车标准：蓄电池托盘搬运车 GB/T 27542-2011

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*叉车中的安全性检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：GB/T5182-2008 叉车货叉技术要求和试验

检测项：*叉车中的安全性检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：GB/T5184-2008 叉车挂钩型货叉和货叉架安装尺寸

检测项：*叉车中的安全性检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：GB/T 5140-2005 叉车挂钩型货叉术语

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：免疫斑点检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ B

检测项：免疫斑点检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ B

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：斑点检测样品：淀粉及淀粉制品标准：工业玉米淀粉 GB 12309-1990

检测项：斑点检测样品：淀粉及淀粉制品标准：淀粉及其衍生物氮含量测定 GB/T 22427.10-2008

检测项：细度检测样品：淀粉及淀粉制品标准：淀粉斑点测定 GB/T 22427.4-2008

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国贸食品科学研究所实验室

检测项：斑点检测样品：食用小麦淀粉标准：食用小麦淀粉 GB/T 8883-2008 4.8

检测项：斑点检测样品：马铃薯淀粉标准：马铃薯淀粉 GB/T 8884-2007 5.9

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：斑点检测样品：味精标准：食用玉米淀粉 GB/T 8885-2008

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检测项：斑点检测样品：食用淀粉标准：食用玉米淀粉 GB/T 8885-2008

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金标免疫层析分析仪

简介

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