斑点试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山西省食品质量安全监督检验研究院

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检测项：冷冻试验检测样品：食醋（参数）标准：色拉油通用技术条件GB/T 17756-1999

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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检测项：斑点检测样品：淀粉及其制品标准：淀粉斑点测定GB/T 22427.4-2008

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：斑点检测样品：黑木耳标准：GB/T 22427.4-2008 淀粉斑点测定

检测项：加热试验检测样品：食品标准：GB/T 5531-2008 粮油检验植物油脂加热试验

检测项：酸价检测样品：食品标准：GB/T 5531-2008 粮油检验植物油脂加热试验

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诸城兴贸玉米开发有限公司质检中心

检测项：斑点检测样品：食用玉米淀粉标准：淀粉斑点测定 GB/T 22427.4-2008

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：斑点叉尾鮰病毒检测样品：对虾标准：鱼类检疫方法第4部分：斑点叉尾鮰病毒(CCV) GB/T 15805.4-2008

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检测项：斑点检测样品：植物源性食品标准：淀粉斑点测定 GB/T 22427.4-2008

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：斑点检测样品：食品标准：淀粉斑点测定 GB/T22427.4—2008

检测项：斑点检测样品：食品标准：淀粉斑点测定 GB/T22427.4—2008

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：斑点检测样品：粮谷类（化学）标准：淀粉斑点测定GB/T 22427.4-2008

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检测项：恒定湿热试验检测样品：音视频设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：斑点检测样品：食品标准：《淀粉斑点测定》 GB/T22427.4-2008

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：斑点检测样品：淀粉及淀粉制品标准：淀粉斑点测定 GB/T 2427.4-2008

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：斑点检测样品：食用红薯淀粉标准：淀粉斑点测定 GB/T 22427.4-2008

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