斑点野生稻检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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赤峰出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：桔小实蝇检测样品：植物及其产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

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检测项：拟松材线虫检测样品：明胶空心胶囊标准：拟松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 2017-2007

机构所在地：内蒙古自治区赤峰市更多相关信息>>

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东山出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物及植物产品标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法，SN/T 1821-2006

检测项：四纹豆象检测样品：标准：四纹豆象检疫鉴定方法，SN/T 2377-2009

检测项：桔小实蝇检测样品：标准：桔小实蝇检疫鉴定方法，SN/T 2031-2007

机构所在地：福建省漳州市更多相关信息>>

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：苹果蠹蛾检测样品：植物及植物产品标准：苹果蠹蛾检疫鉴定方法 SN/T 1120-2002

检测项：松材线虫检测样品：植物及植物产品标准：苹果蠹蛾检疫检测与鉴定技术规范 NY/T 1483-2007

检测项：松材线虫检测样品：植物及植物产品标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

机构所在地：新疆维吾尔自治区喀什市更多相关信息>>

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番禺得意精密电子工业有限公司实验室

检测项：机械冲击检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器的机械冲击(规定脉冲)试验程序 EIA-364-27C (2011)

检测项：振动试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的振动试验程序 EIA-364-28F (2011)

检测项：湿热试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的湿气试验程序 EIA-364-31C (2008)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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国家环境分析测试中心

检测项：烟气参数（共6项）检测样品：空气和废气标准：固定源废气监测技术规范 HJ/T 397-2007

检测项：水温检测样品：水和废水标准：地下水环境监测技术规范 HJ/T 164-2004

检测项：烟气参数（共6项）检测样品：空气和废气标准：智能烟气分析仪法《空气和废气监测分析方法》（第四版增补版，国家环保总局，2007） §5.5.3

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国特种设备检测研究院

检测项：烟气分析检测样品：锅炉及其附属装置环保测试标准：GB/T 15316-2009《节能监测技术通则》

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检测项：烟气分析检测样品：锅炉及其附属装置环保测试标准：GB/T 15317-2009《工业锅炉节能监测方法》

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上海实验动物研究中心

检测项：弓形虫检测样品：实验动物寄生虫标准：《实验动物弓形虫检测方法》GB/T18448.2-2008 《实验动物寄生虫学等级及监测》GB14922.1-2001

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中国原子能科学研究院辐射监测与评价实验室

检测项：3H 检测样品：工作场所标准：水中氚的分析方法 GB/T 12375-1990

检测项：有机氚检测样品：工作场所标准：水中氚的分析方法 GB/T 12375-1990

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杭州迪安医学检验中心有限公司杭州迪安医学检验中心司法鉴定所

检测项：STR及性别检测样品：毛发（带毛囊）标准：GA/T383-2002 《法庭科学DNA实验室检验规范》 SF/Z JD0105001-2010 《亲权鉴定技术规范》

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：GA/T383-2002 《法庭科学DNA实验室检验规范》 SF/Z JD0105001-2010 《亲权鉴定技术规范》

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