断针试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：部分项目检测样品：限制负载的手工金属弧焊电源/小型弧焊机标准：AN/NZS 3195：2002便携式弧焊电源和类似工艺机械

检测项：绝缘电阻测量检测样品：工频高压试验装置(试验变压器）标准：《高压试验装置通用技术条件第2部分：工频高压试验装置》DL/T848.2-2004

检测项：直流电阻测量检测样品：工频高压试验装置(试验变压器）标准：《高压试验装置通用技术条件第2部分：工频高压试验装置》DL/T848.2-2004

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苏州UL美华认证有限公司

检测项：针焰试验检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2001; IEC60950-1:2005 + A1:2009 信息技术设备的安全：第1部分：通用要求

检测项：针焰试验检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2001; IEC60950-1:2005 + A1:2009 信息技术设备的安全：第1部分：通用要求

检测项：针焰试验检测样品：信息技术设备(含电池）标准：IEC60950-1:2001; IEC60950-1:2005 + A1:2009 IEC60950-1:2005 + A1:2009 + A2:2013 信息技术设备的安全：第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分

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深圳市海川实业股份有限公司海川检测中心

检测项：针入度检测样品：沥青标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程 JTG E20-2011

检测项：划格试验检测样品：涂料标准：色漆和清漆漆膜的划格试验GB/T 9286-1998

检测项：胶砂强度（ISO法）检测样品：水泥混凝土标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程 JTG E30-2005

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：针焰试验检测样品：锂电池标准：碱性或其它非酸性电解质二次电池和电池组——便携式的二次锂电池或电池组 EN 61960：2011 IEC 61960:2011

检测项：针焰试验检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器:安全要求 GB4706.1:2005 IEC60335-1:2006, EN60335-1: 2002+A1:2004+A12:2006+A2: 2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011

检测项：针焰试验检测样品：发光二极管交直流供电控制装置标准：《灯控装置:发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》 GB19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 AS/NZS 61347.2.13:2008

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：抽针试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部1048页

检测项：悬浮时间与抽针试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部1049页

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：附录G-针焰试验检测样品：移动式电子控制或调节装置标准：认可和测试规范 - 移动式电子控制或者调节装置 AS/NZS 3197:2005 + A1:2007 + A2:2012

检测项：机械试验检测样品：固定式灯具标准：固定式灯具 UL 1598:2008(Ed.3) NMX-J-307/1-ANCE:2008(Ed.1) C22.2 No. 250.0:2008 (Ed.3)

检测项：分断容量检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB 2099.1-2008 IEC 60884-1:2002 + A1:2006 + A2:2013

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：耐热和耐燃检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

检测项：耐热和耐燃检测样品：灌溉水、生活用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006

检测项：耐热和耐燃检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 IEC60335-2-15:2002+A1:2005+A2:2012

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：附录E 针焰试验检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料和物品标准：与食品接触的材料和器具.塑料. 第3部分总渗移到水状试验食品中的全浸没试验方法 BS EN 1186-3：2002

检测项：非正常工作检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：暗褐断眼天牛检测样品：植物及其产品标准：暗褐断眼天牛检疫鉴定方法SN/T 2013-2007

检测项：暗褐断眼天牛检测样品：植物及其产品标准：暗褐断眼天牛检疫鉴定方法SN/T 2013-2007

检测项：断条率检测样品：食用红薯淀粉标准：食用红薯淀粉 DB43/T473－2009

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莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：暗褐断眼天牛检测样品：植物检疫标准：暗褐断眼天牛检疫鉴定方法 SN/T 2013-2007

检测项：粒度分析检测样品：煤炭标准：煤炭筛分试验方法GB/T 477-2008

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：煤和焦炭分析样品水分的标准试验方法 ASTM D3173-2011

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

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