断面分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：煤灰成分（铁、钙、镁、钾、钠、锰、磷、硅、铝、钛、硫11项分析）检测样品：煤标准：煤灰成分分析方法 GB/T 1574-2007

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检测项：水分检测样品：煤标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：工业分析检测样品：室内空气质量标准：煤的工业分析方法 GB/T212-2008

检测项：全部项目检测样品：石膏标准：石膏化学分析方法 GB/T5484-2000

检测项：全部项目检测样品：石膏标准：石膏化学分析方法 GB/T5484-2000

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检测项：高温检测样品：分析仪器（环境试验）标准：GB11606-2007 分析仪器环境试验方法

检测项：湿热检测样品：分析仪器（环境试验）标准：GB11606-2007 分析仪器环境试验方法

检测项：振动（正弦）检测样品：分析仪器（环境试验）标准：GB11606-2007 分析仪器环境试验方法

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检测项：全部参数* 检测样品：单宁酸分析试验方法标准：单宁酸分析试验方法LY/T 1642-2005

检测项：全部参数* 检测样品：饮料通用分析方法标准：饮料通用分析方法GB/T12143-2008

检测项：全部参数* 检测样品：分析实验室用水规格和试验方法标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682—2008

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

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检测项：相位差检测样品：逻辑分析仪标准：逻辑分析仪通用技术条件和测试方法 GB/T 15471-1995

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