新城疫微量红细胞凝集抑制试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢH

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIL/一部附录ⅩⅢ H

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：红细胞RBC 检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：GB/T 5531-2008 粮油检验　植物油脂加热试验

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：粮油检验　植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：红细胞计数检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版2006 (2.1.3)

检测项：脱色试验检测样品：食品及食品相关产品标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T5009.74-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品及食品相关产品标准：食品包装用聚乙烯.聚苯乙烯.聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003

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威海国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：红细胞计数检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）2.1.12

检测项：红细胞压积检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）2.1.12

检测项：平均红细胞体积检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）2.1.12

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：红细胞检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版)第三篇第一章第二节，四（一）

检测项：抗生素四大类(β-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类、四环素类) 检测样品：食品标准：动物源性食品中抗生素类药物残留量检测方法-微生物抑制法SN/T 1750-2006

检测项：四环素检测样品：食品标准：动物源性食品中喹诺酮类药物残留检测方法第1部分：微生物抑制法 SN/T 1751.1-2006

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烟台国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：红细胞计数检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第三版）第二篇第六章第一节

检测项：红细胞压积检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第三版）第二篇第六章第一节

检测项：平均红细胞体积检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第三版）第二篇第六章第一节

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象山县疾病预防控制中心

检测项：红细胞计数检测样品：生物材料标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第二篇临床血液学检验

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：红细胞计数(RBC) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第一章

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

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