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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家地质实验测试中心

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检测项：Sr 检测样品：稀有金属矿石标准：岩石和矿石分析规程稀有金属矿中稀有元素分析规程 X射线荧光光谱法测定锆和铪量 DZG 93-04

检测项：Sb 检测样品：多金属矿石标准：多金属矿石分析规程氢化物原子荧光光度法测定砷量 DZG 93-01-08-5

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：硫检测样品：石油焦标准：石油焦中痕量金属元素标准测试方法波长色散X射线荧光光谱法 ASTM D6376-10

检测项：银检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法砷量的测定原子荧光光谱法 GB/T 8152.5-2006

检测项：汞检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法汞量的测定原子荧光光谱法 GB/T 8152.11-2006

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

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检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006，卫生部；第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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多美滋婴幼儿食品有限公司实验室

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

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检测项：PCR总抖动检测样品：数字电视复用器标准：(2)GY/T 230-2008《数字电视广播业务信息规范》

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郴州出入境检验检疫局综合实验室

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连云港出入境检验检疫局化矿实验室

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铜陵出入境检验检疫局铜原料及产品检测实验室

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湖南省芙蓉司法鉴定中心

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