新增功能的测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：接口功能及技术性能检测检测样品：继电保护测试仪标准：《继电保护微机型试验装置技术条件》 DL/T 624-2010 《静态继电保护及安全自动装置通用技术条件》 DL 478-2010

检测项：各项功能检验检测样品：风电场及风力发电机标准：GB/Z19963-2005 风电场接入电力系统的技术规定

检测项：功能检查检测样品：微机母线保护装置标准：母线保护装置通用技术条件 DL/T 670-2010

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苏州长菱测试技术有限公司

检测项：功能性随机振动试验检测样品：铁路机车车辆设备及部件标准：GB/T 21563-2008/ IEC61373:2010 轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验

检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T 19845-2005/ISO10055:1996 机械振动船舶设备和机械部件的振动试验要求

检测项：提高随机振动量级的模拟长寿命试验检测样品：铁路机车车辆设备及部件标准：GB/T 21563-2008/ IEC61373:2010 轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴房标准：家用和类似用途电器的安全多功能淋浴房的特殊要求 GB 4706.100-2009 IEC 60335-2-105:2004 +A1 EN 60335-2-105:2005+A1 +A11 AS/NZS60335.2.105:2006+A1

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴房标准：家用和类似用途电器的安全多功能淋浴房的特殊要求 GB 4706.100-2009 IEC 60335-2-105:2004 +A1:2008 EN 60335-2-105:2005 +A1:2008+A11:2010 AS/NZS 60335.2.105

检测项：部分项目检测样品：多功能患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分: 多功能患者监护设备安全专用要求 IEC 60601-2-49:2001 EN 60601-2-49:2001

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香港科技园公司无线通讯测试中心

检测项：层二讯号功能测试检测样品：GSM 移动台标准：GPRS不测Extended Dynamic Allocation 和测试項20.22.5, 41.1.5.3, 20.22.17, 20.22.8, 20.22.9.1, 20.22.9.2, 44.2.8.1.2, 47.1.1, 47.1.2, 47

检测项：层三功能测试检测样品：GSM 移动台标准：GPRS不测Extended Dynamic Allocation 和测试項20.22.5, 41.1.5.3, 20.22.17, 20.22.8, 20.22.9.1, 20.22.9.2, 44.2.8.1.2, 47.1.1, 47.1.2, 47

检测项：语音变换功能测试检测样品：GSM 移动台标准：GPRS不测42.4.1.5, 42.4.2.3.4, 42.4.2.3.5, 42.4.2.3.6, 42.4.2.3.7, 42.4.5.3, 42.4.5.8, 42.4.6.2, 42.4.6.3, 42.4.6.4, 42.4.6.5, 42.4

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：*全部参数检测样品：采茶机标准：GB/T 6979.2-2005收获机械联合收割机及功能部件第2部分：在词汇中定义的性能和特征评价

检测项：*部分参数检测样品：变型运输机多功能拖拉机标准：JB/T 8657-2008手扶变型运输机通用技术条件

检测项：*部分参数检测样品：变型运输机多功能拖拉机标准：GB 18320-2008三轮汽车和低速货车安全技术要求

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电机标准：旋转电机绝缘结构功能性评定散绕绕组试验规程变更和绝缘组分替代的分级

检测项：噪声检测样品：旋转电机噪声标准：家用和类似用途电器噪声测试方法毛发护理器具的特殊要求

检测项：噪声检测样品：家用电器及类似用途器具噪声标准：家用和类似用途电器噪声测试方法真空吸尘器的特殊要求

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：风窗玻璃除霜除雾装置检测样品：汽车标准：GB 11555-2009 汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法

检测项：风窗玻璃除霜除雾检测样品：混合动力、电动汽车标准：GB/T 24552-2009 电动汽车风窗玻璃除霜除雾系统的性能及试验方法

检测项：风窗玻璃除霜除雾装置检测样品：汽车标准：GB 11555-2009 汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法

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中国电子科技集团公司第五十四研究所通信导航设备实验室（石家庄通信测控技术研究所通信导航设备实验室）

检测项：系统的保护及监控功能检测样品：中短波通信设备标准：短波单边带接收机电性能测量方法 GB/T6934-1995

检测项：监控功能检测样品：中短波通信设备标准：短波单边带接收机电性能测量方法 GB/T6934-1995

检测项：用数字技术传输的勤务信道的测量检测样品：微波通信设备标准：数字微波接力通信设备通用技术条件 GB/T13503–1992

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：杀菌试验检测样品：消毒产品标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则GB 21551.1-2008

检测项：烟雾剂对蜚蠊的现场药效测试检测样品：毒理学标准：烟雾剂对蜚蠊现场药效测试的方法SCDC/FB S096-2004

检测项：诱灭蝇器实验室诱灭蝇效果测试检测样品：毒理学标准：诱灭蝇器实验室诱灭蝇效果的测试方法 SCDC/FB S095-2011

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上海交通大学电梯检测中心/上海交通大学起重输送机械检测中心

检测项：电气故障的防护控制和优先权功能试验检测样品：施工升降机标准：1. GB/T 10054-2005施工升降机 2. GB 10055-2007施工升降机安全规程

检测项：电气故障的防护控制和优先权功能检测检测样品：电梯标准：1.GB/T10059-2009电梯试验方法; 2.GB/T 24474-2009电梯乘运质量测量; 3.ISO 18738:2003电梯电梯乘运质量测量; 4.GB/T10060-2011电梯安装验收规范; 5.GB/T 10058-2009电梯技术

检测项：防止坠落超速沉降及轿厢溜车的预防措施功能试验检测样品：液压电梯标准：1.GB 21240-2007液压电梯制造与安装安全规范； 2.EN 81-2:1998电梯制造与安装安全规范第2部分：液压电梯； 3.JG5071-1996液压电梯

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

中国电子科技集团公司第五十四研究所通信导航设备实验室（石家庄通信测控技术研究所通信导航设备实验室）

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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