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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠类标准：国境口岸鼠类监测规程 SN/T 1240-2003

检测项：蚤类鉴定检测样品：蚤类标准：国境口岸蚤类监测规程 SN/T 1292-2003

检测项：蜱类鉴定检测样品：蜱类标准：国境口岸蜱类监测规程 SN/T 1293-2003

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：随机振动标准：GB/T 2423.34-2012 环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005; IEC 60068-2-38 :2009

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005; IEC 60068-2-38 :2009

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.9A-2009《军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验》

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.34-2005/IEC60068-2-38：1974《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验》

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GJB360B-2009《电子及电气元件试验方法》

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检测项：湿热试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验　 GJB150.9A-2009

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB150.4A-2009

检测项：加速度试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用装备实验室环境试验方法第15部分：加速度试验 GJB150.15A-2009

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广州市番禺奥迪威电子有限公司实验室

检测项：温湿度组合循环检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.34-2012 《电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验》

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.3-2006 《电工电子产品环境试验第2部分试验Cab：恒定湿热试验》

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.4-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热(12h+12h

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检测项：大头金蝇成虫形态学鉴定检测样品：动物检疫标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第1版）天津科学技术出版社 2004:p292

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广元市公安局物证鉴定所

检测项：巴比妥检测样品：杀虫剂标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥的气相色谱检验方法》 IFSC 03-03-01-2011

检测项：敌敌畏检测样品：杀虫剂标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中甲胺磷、甲拌磷、对硫磷、敌敌畏的气相色谱检验方法》 IFSC 03-05-02-2011

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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大庆市公安局物证鉴定所

检测项：灭多威检测样品：杀虫剂类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中灭多威的气相色谱检验方法》 IFSC 03-05-05-2011

检测项：鞋种分析检测样品：鞋印标准：公安部物证鉴定中心《鞋印形象特征的检验》 IFSC 06-01-02-2006

检测项：大麻酚检测样品：大麻类标准：公安部物证鉴定中心《大麻的定性定量检验方法》 IFSC 04-03-04-2011

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检测项：湿度检测样品：空气质量标准：压缩空气第3部分:湿度测定方法 ISO 8573-3:1999

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