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产品描述： 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途： 与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例： 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述：通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例：血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别：Ⅲ
血型分析仪相关指导原则：
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准：
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目：
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
检测项：使用中消毒剂中溶血性链球菌检查 检测样品：医院消毒检测 标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A7
检测项：副溶血性弧菌 检测样品：食品 标准：食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008
检测项：溶血性链球菌 检测样品：食品 标准：食品微生物学检验 溶血性链球菌检验GB/T 4789.11-2003
机构所在地：广东省深圳市
检测项：病毒性脑病和视网膜病（或病毒性神经坏死病） 检测样品：虾类 标准：病毒性脑病和视网膜病检疫规范 SN/T2625-2010
检测项：母羊地方性流产病（绵羊衣原体病） 检测样品：羊 标准：母羊地方性流产病微量补体结合试验操作规程 SN/T 2700-2010
检测项：牛病毒性腹泻病（黏膜病） 检测样品：牛 标准：牛病毒性腹泻/黏膜病检疫规范SN/T 1129-2007
机构所在地：山东省青岛市
检测项：ABO血型 检测样品：全血 标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一.3：ABO血型鉴定微柱凝胶血型卡法
检测项：ABO血型 检测样品：全血 标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第二篇，第六章，第一节，一,3：微柱凝胶血型卡法
机构所在地：福建省南平市
