旁路二极管试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波唯质服装检测有限公司

检测项：燃烧试验前的洗涤检测样品：纺织品标准：只测：pH值，甲醛含量，可萃取的重金属（六价铬），邻苯二甲酸酯，禁用偶氮染料，4-氨基偶氮苯，耐摩擦/耐汗渍/耐水/耐唾液色牢度，异常气味。

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：血红蛋白检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节五：尿血红蛋白定性试验（二）：试带法

检测项：葡萄糖检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节七：尿葡萄糖定性试验（二）：试带法

检测项：胆红素检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节十一：尿胆红素定性试验（二）：试带法

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惠州市蓝微电子有限公司实验室

检测项：恒定湿热性能检测样品：二次锂离子电池标准：《移动通信手持机锂电池的安全要求和试验方法》YD1268.1-2003

检测项：振动检测样品：二次锂离子电池标准：《移动通信手持机锂电池的安全要求和试验方法》YD1268.1-2003

检测项：自由跌落检测样品：二次锂离子电池标准：《移动通信手持机锂电池的安全要求和试验方法》YD1268.1-2003

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内蒙古国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：艾滋病抗体初筛检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）第二章

检测项：艾滋病抗体确认检测样品：尿液标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）第二章

检测项：ABO血型检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第二篇第六章第一节

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童产品标准：儿童护理用品. 饮水设备. 第2部分:化学要求和试验 EN 14350-2:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童产品标准：儿童使用及护理用品—婴幼儿使用奶嘴—第3部分:化学要求和试验 EN 1400-3:2002

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童产品标准：儿童使用和护理用品. 刀叉和喂养工具. 安全要求和试验 EN 14372-2004

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）毒理学检验方法二

检测项：邻苯二甲酸二（2-乙基已基）酯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T5750.8-2006 12/附录B

检测项：戊二醛含量检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.2.1.2.9 戊二醛消毒剂卫生标准 GB26372-2010

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施耐德电气(中国)有限公司上海分公司电力实验室

检测项：介电性能试验检测样品：低压开关设备和控制设备断路器标准：低压开关设备和控制设备第二部分：断路器 GB 14048.2-2008 IEC 60947-2:2006+A1:2009

检测项：介电性能试验检测样品：低压开关设备和控制设备断路器标准：低压开关设备和控制设备第二部分：断路器 GB14048.2-2008 IEC 60947-2:2006+A1:2009

检测项：单极的短路分断能力试验检测样品：低压开关设备和控制设备断路器标准：低压开关设备和控制设备第二部分：断路器 GB 14048.2-2008 IEC 60947-2:2006 +A1:2009+A2:2013

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第三篇，第一章，第四节七：尿葡萄糖定性试验(二)试带法

检测项：尿胆红素检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第三篇，第一章，第四节十一：尿胆红素定性试验（二）试带法

检测项：尿胆原检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第三篇，第一章，第四节十二：尿胆原定性试验(二)试带法

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上海东方久乐汽车安全气囊有限公司碰撞中心

检测项：坠落检测样品：安全气囊模块标准：GB/T 19949.2-2005 道路车辆安全气囊部件第二部分安全气囊模块试验

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诺思技术分析（深圳）有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童用护理用品刀叉和喂养器具⎯安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372: 2004 section 6.3.2

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：邻苯二甲酸酯测试标准操作程序CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：邻苯二甲酸酯的测定 ASTM F963-11，section 4.3.8

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