旋紧/旋松试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ E/一部附录Ⅶ E

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录ⅦE（旋光度测定法）

检测项：含量（效价）测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE一部附录ⅦE/（旋光度测定法）

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通标标准技术服务有限公司武汉分公司检测中心

检测项：旋光度检测样品：香料标准：香料旋光度的测定 GB/T 14454.5-2008

检测项：盐雾试验检测样品：金属材料标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：盐雾试验检测样品：金属材料标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：旋光度/比旋度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.18

检测项：旋光度/比旋度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅦE/二部附录ⅥE

检测项：旋光度/比旋度检测样品：药品标准：欧洲药典第8版2.2.18

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅦE/二部附录ⅥE

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅦE/二部附录ⅥE

检测项：有关物质（检查）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅦE/二部附录ⅥE(旋光度测定法)

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卫生部北京医院药品检验室

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版：二部附录ⅥE；一部附录ⅦE

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：旋光度(比旋度）检测样品：药品标准：美国药典第37版

检测项：旋光度(比旋度）检测样品：药品标准：英国药典2014年版

检测项：旋光度(比旋度）检测样品：药品标准：欧洲药典8.0

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江苏省理化测试中心

检测项：旋光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅦE 、二部附录ⅥE：旋光度测定法

检测项：旋光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅦE 、二部附录ⅥE：旋光度测定法

检测项：水溶性试验检测样品：化工标准：有机化工产品试验方法第一部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T6324.1-2004

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江苏省连云港药品检验所

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

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检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE(旋光度测定法)/一部附录 VII E

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北京市西城区食品药品安全监控中心

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录ⅦE

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE(旋光度测定法)/一部附录 VII E

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE(旋光度测定法)/一部附录 VII E

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扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

检测项：比旋度检测样品：表面活性剂标准：香料旋光度的测定 GB/T 14454.5-2008

检测项：抗压检测样品：纸板和纸箱标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

检测项：加热试验检测样品：动植物油标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

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