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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：嗜热芽胞菌检测样品：食品标准：进出口食品中霍乱弧菌快速及鉴定监测方法实时荧光PCR方法 SN/T 2425-2010

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检测项：大肠菌群检测样品：蜂蜜标准：无公害食品蜂蜜 NY 5134-2008

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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检测项：汞（Hg）检测样品：镀锌板标准：无公害食品淡水养殖用水水质 NY 5051-2001

检测项：汞（Hg）检测样品：水质标准：无公害食品淡水养殖用水水质 NY 5051-2001

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：燃料和溶剂中活性硫化物的定量分析标准试验方法（博士试验） ASTM D4952-09

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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检测项：氯霉素检测样品：贝类标准：NY 5070-2002 无公害食品水产品中渔药残留限量附录A 氯霉素残留的酶联免疫测定法

检测项：腹泻性贝类毒素检测样品：贝类标准：SC/T 3024-2004 无公害食品腹泻性贝类毒素的测定生物法

检测项：粗蛋白检测样品：油料、粮油标准：SC/T 3023-2004 无公害食品麻痹性贝类毒素的测定生物法

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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检测项：甲醛检测样品：酒标准：无公害食品水发水产品 NY 5172-2002

检测项：甲醛检测样品：贝类标准：无公害食品水发水产品 NY 5172-2002

检测项：辐照鉴定检测样品：粮食标准：辐照香辛料及脱水蔬菜热释光鉴定方法 NY/T 1207-2006

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检测项：水分检测样品：食品标准：无公害食品葱蒜类蔬菜 NY 5001-2007

检测项：水分检测样品：食品标准：无公害食品白菜类蔬菜 NY 5003-2008

检测项：水分检测样品：食品标准：无公害食品茄果类蔬菜 NY 5005-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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检测项：甲醛检测样品：乳与乳制品标准：NY5172-2002 无公害食品水发水产品

检测项：甲醛检测样品：乳与乳制品标准：NY5172-2002 无公害食品水发水产品

检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：IEC 60068-2-2-2007 环境测试.第2-2部分:试验.试验B:高温

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检测项：甲砜霉素检测样品：动物源性食品标准：无公害食品水产品中渔药残留限量 NY 5070-2002

检测项：甲砜霉素检测样品：动物源性食品标准：无公害食品水产品中渔药残留限量 NY 5070-2002

检测项：蛋白质检测样品：植物及植物产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：铅检测样品：肉及肉制品标准：NY 5039-2005 附录A 无公害食品鲜禽蛋

检测项：锌检测样品：肉及肉制品标准：NY 5039-2005 附录A 无公害食品鲜禽蛋

检测项：总汞检测样品：肉及肉制品标准：NY 5039-2005 附录A 无公害食品鲜禽蛋

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：断裂伸长率检测样品：染料标准：用于GS mark认证的多环芳香烃测试和确认方法 ZEK 01.2-08

检测项：多环芳烃检测样品：染料标准：用于GS mark认证的多环芳香烃测试和确认方法 ZEK 01.2-08

检测项：多环芳烃检测样品：皮革标准：ZEK 01.2-08 用于GS mark认证的多环芳香烃测试和确认方法

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怀化出入境检验检疫局综合实验室

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：杂醇油检测样品：标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007

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