无创血糖监测产品检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：辅助降血糖功能评价方法国食药监保化【2012】107号附件3

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国家体育总局运动医学研究所运动营养研究中心

检测项：血糖检测样品：尿液标准：体外诊断检验系统自测用血糖系统通用技术条件（GB/T19634-2005）

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：辅助降血糖功能检测样品：化妆品标准：国食药监保化[2012]107号附件3辅助降血糖功能评价方法

检测项：产品释出物检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T19973.1-2005

检测项：产品释出物检测样品：医疗器械标准：无菌检查美国药典USP 36 <71>

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宁波市华测检测技术有限公司

检测项：总残渣检测样品：水和废水标准：重量法《水和废水监测分析方法》 (第四版) 3.1.7（1）国家环保总局 (2002年)

检测项：铅检测样品：水和废水标准：石墨炉原子吸收法《水和废水监测分析方法》 (第四版) 3.4.16（5）国家环保总局(2002年)

检测项：铜检测样品：水和废水标准：ICP-AES法《水和废水监测分析方法》(第四版) 3.4.16（8）国家环保总局 (2002年)

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：崩解时限检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 X A

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检测项：性状检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：全项目检测样品：无捻毛巾标准：无捻毛巾 FZ/T62016-2009

检测项：全项目检测样品：国家纺织产品基本安全技术规范标准：国家纺织产品基本安全技术规范 GB 18401-2010

检测项：全项目检测样品：枕，垫类产品标准：枕，垫类产品 GB/T 22843-2009

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：无润滑液化石油气循环压缩机标准：无润滑液化石油气循环压缩机 JB/T8052-2011

检测项：全部项目检测样品：无润滑摆动空气压缩机标准：无润滑摆动空气压缩机JB/T10684-2006

检测项：全部项目检测样品：无润滑液化石油气循环压缩机标准：无润滑液化石油气循环压缩机 JB/T8052-2011

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：聚酯（PET）无汽饮料瓶标准：《聚酯（PET）无汽饮料瓶》 QB 2357-98

检测项：部分项目检测样品：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：《无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T 20221-2006

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：聚酯（PET）无汽饮料瓶标准：QB2357-1998《聚酯（PET）无汽饮料瓶》

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检测项：部分参数检测样品：衣料用液体洗涤剂标准：GB/T13171.2-2009 《无磷型洗衣粉》

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：化学试剂无砷锌标准：化学试剂无砷锌 GB/T2304－2008

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简介

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