无故障运行试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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检测项：曲挠试验及试验后的浸水电压试验检测样品：固定布线用无护套电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第3部分：固定布线用无护套电缆 GB/T 5023.3-2008

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：交付与运行检测样品：防病毒网关标准：公信安[2013]748号《防病毒网关安全技术要求和测试评价方法（试行）》

检测项：交付与运行检测样品：网络病毒监控系统标准：公信安[2013]748号《网络病毒监控系统（VDS）安全技术要求和测试评价方法（试行）》

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上海市静安区环境监测站

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西安航空发动机（集团）有限公司计量测试所

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：试运行检测样品：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯标准：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯安全要求 GB 14196.1-2008

检测项：运行要求检测样品：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯标准：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯安全要求 GB 14196.1-2008

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国家无线电频谱管理研究所无线电设备检测实验室

检测项：等效全向辐射功率检测样品：2.4GHz设备标准：《无线设备和系统；宽带传输系统; 使用扩频调制技术运行在2.4 GHz频段的工科医数字传输设备技术特性和测试条件》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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