无机阴离子定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市市政工程质量检测中心

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检测项：界限含水率检测样品：无机结合料稳定材料标准：《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》JTG E51-2009

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：总砷及无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T5009.11-2003

检测项：总砷及无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T5009.11-2003

检测项：硫酸盐检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T5750.5-2006

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国家轻工业井矿盐质量监督检测中心

检测项：砷和无机砷检测样品：食用盐标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003中2和3

检测项：总砷检测样品：绿色食品食用盐标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003中2和3

检测项：总砷检测样品：绿色食品食用盐标准：食品中总砷和无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003中2和3

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

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山东省临沂市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：有机-无机复混肥料标准：有机-无机复混肥料 GB 18877-2009

检测项：全部参数检测样品：无机包裹型复混肥料（复合肥料）标准：无机包裹型复混肥料（复合肥料） HG/T 4217-2011

检测项：总氮含量检测样品：肥料标准：有机-无机复混肥料的测定方法第1部分：总氮含量 GB/T 17767.1-2008

机构所在地：山东省临沂市更多相关信息>>

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：部分参数检测样品：有机—无机复混肥料肥料标准：有机—无机复混肥料肥料 GB 18877-2009

检测项：总砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

检测项：磷检测样品：肥料标准：有机-无机复混肥料的测定方法第一部分：总氮含量GB/T 17767.1-2008

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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珠海市交通工程质量监督检测站

检测项：砂的相对密度检测样品：公路工程无机结合料稳定材料标准：公路无机结合料稳定材料试验规程JTG E51-2009

检测项：最佳含水量检测样品：公路工程无机结合料稳定材料标准：公路无机结合料稳定材料试验规程JTG E51-2009

检测项：砂的相对密度检测样品：公路工程无机结合料稳定材料标准：《公路无机结合料稳定材料试验规程》JTG E51-2009

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：无机砷检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.12-2010

检测项：总砷检测样品：食品标准：食品总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

检测项：定量检测样品：瓦楞原纸标准：水路运输危险货物包装检验安全规范 GB 19270-2009

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北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：总砷及无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T5009.11-2003

检测项：部分参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水GB8537-2008

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

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浙江省检验检疫科学技术研究院舟山分院

检测项：无机砷检测样品：生活用水标准：GB/T 5009.208-2008食品中生物胺含量的测定

检测项：总砷检测样品：生活用水标准：GB/T5009.11-2003食品中总砷及无机砷的测定

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