无菌制剂容器密封性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：密封性试验(如适用时) 检测样品：交流电动机电容器标准：交流电动机电容器第1部分：总则---性能、试验和定额----安全要求----安装和运行导则 GB/T 3667.1-2005

检测项：外观和尺寸检测样品：电解质铝电容器标准：电子设备用固定电容器第4部分：分规范固体和非固体电解质铝电容器 GB/T 5993-2003

检测项：漏电流检测样品：电解质铝电容器标准：电子设备用固定电容器第4部分：分规范固体和非固体电解质铝电容器 GB/T 5993-2003

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沧州明珠塑料股份有限公司塑料管道研究测试中心

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯(PE)管件标准：给水用聚乙烯（PE）管道系统第二部分：管件GB/T13663.2-2005

检测项：密封性能检测样品：给水用聚乙烯(PE)管材标准：通用阀门压力试验GB/T13927-2008

检测项：部分参数检测样品：燃气埋地用聚乙烯(PE)阀门标准：燃气埋地用聚乙烯(PE)管道系统第3部分：阀门GB15558.3-2008

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广东省微生物分析检测中心

检测项：土壤微生物：氮转化测试检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 216土壤微生物：氮转化测试.中国环境科学出版社.2004年

检测项：土壤微生物：碳转化测试检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 217.碳转化测试土壤微生物中国环境科学出版社.2004年

检测项：吸附/解吸检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 106 吸附/解吸中国环境科学出版社.2004年.

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广州市药品检验所

检测项：浮游菌检测样品：医疗机构制剂配制室洁净区环境标准：医疗机构制剂配制质量管理规范；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；洁净室施工及

检测项：沉降菌检测样品：医疗机构制剂配制室洁净区环境标准：医疗机构制剂配制质量管理规范；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；洁净室施工及

检测项：平均风速/换气次数检测样品：医疗机构制剂配制室洁净区环境标准：医疗机构制剂配制质量管理规范；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；洁净室施工及

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量/人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢB

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA；中国生物制品规程2000年版

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：乳酸菌制剂检验检测样品：药品标准：卫生部药品标准二部第六册附录4

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号

检测项：换气次数检测样品：洁净区（室）环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：密封性检测样品：**建筑外门窗保温性能检测装置标准：建筑外门窗保温性能分级及检测方法第5部分检测方法 GB/T 8484-2008

检测项：部分项目检测样品：**压力式六氟化硫密度控制器标准：压力式六氟化硫气体密度控制器 GB/T 22065-2008

检测项：**部分项目检测样品：防静电周转容器标准：防静电周转容器通用规范 SJ/T 11277-2002

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：小鼠精子畸形检测试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：小鼠精子畸形检测试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：商业无菌检测样品：食品容器及包装材料标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：镉检测样品：食品容器及包装材料标准：陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法GB/T5009.62-2003(7.1)

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：无菌检测样品：药品包装材料和容器标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H：无菌检查法

检测项：无菌检测样品：药品包装材料和容器标准：高效空气过滤器GB/T 13554-2008

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅻ A

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简介

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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